РЗН 2016/4866

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4866

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Проводник урологический RocaWireВарианты исполнения:
1. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием:
1.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,032 дюймов, длина 150 см).
1.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
1.3. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 180 см).
1.4. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
2. Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием:
2.1. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
2.2. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,038 дюймов, длина 150 см).
3. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ:
3.1. Проводник RocaWire, со съемным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
3.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
3.3. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
4. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ для нефростомии:
4.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 100 см).
4.2. Проводник RocaWire с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 80 см).
5. Проводник RocaWire RIO TRACER нитиноловый с покрытием из ПТФЭ, с гидрофильным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Номер РУ

РЗН 2016/4866

Дата РУ

07.10.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15405

Заявитель

ЗАО "Сэйдж"

Фактический адрес заявителя

121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2

Юридический адрес заявителя

121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2

Изготовитель

"РОКАМЕД Франс"

Фактический адрес изготовителя

, Франция, ROCAMED France, Allѐe de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, ROCAMED France, Allѐe de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France

Код ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс риска

2а

Вид

282740

Таблица пуста

Адрес

1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco. 2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie. 3. EMOTECHNIC SARL, Parc dʻactivite, Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282740

1. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием: 1.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,032 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

1.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

1.3. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 180 см).

Таблица пуста

282740

1.4. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

2. Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием: 2.1. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

2.2. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,038 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

3. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ: 3.1. Проводник RocaWire, со съемным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

3.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

3.3. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Таблица пуста

282740

4. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ для нефростомии: 4.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 100 см).

Таблица пуста

282740

4.2. Проводник RocaWire с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 80 см).

Таблица пуста

282740

5. Проводник RocaWire RIO TRACER нитиноловый с покрытием из ПТФЭ, с гидрофильным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1073/18 от 28.04.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)