РЗН 2016/4865
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями1. Головные телефоны TDH 39, TDH 39 с шумоизолирующими колпаками.
2. Костный телефон (вибратор) B 71.
3. Кнопка ответа пациента.
4. Мониторные наушники.
5. Микрофон пациента.
6. Шнур питания.
7. Программное обеспечение на компакт- дисках.
8. Шумоизолирующие колпаки.
9. Внутриушные телефоны Eartone 3A, 5А.
10. Ушные вкладыши 3А, 3В, 3С.
11. Костный телефон (вибратор) B 71.
12. Кнопка ответа пациента.
13. Мониторные наушники.
14. Микрофон пациента.
15. Шнур питания.
16. Переносной чемодан для аудиометров.
17. Термопринтер SA 20.
18. Термобумага к термопринтеру.
19. Компьютерный кабель RS 232.
20. Шнуры для наушников.
21. Система свободного звукового поля (колонки с усилителями).
22. Конвертер serial-parallel.
23. Кабель к принтеру.
24. Батарейки 9В.
25. Инструкция по эксплуатации.
2. Костный телефон (вибратор) B 71.
3. Кнопка ответа пациента.
4. Мониторные наушники.
5. Микрофон пациента.
6. Шнур питания.
7. Программное обеспечение на компакт- дисках.
8. Шумоизолирующие колпаки.
9. Внутриушные телефоны Eartone 3A, 5А.
10. Ушные вкладыши 3А, 3В, 3С.
11. Костный телефон (вибратор) B 71.
12. Кнопка ответа пациента.
13. Мониторные наушники.
14. Микрофон пациента.
15. Шнур питания.
16. Переносной чемодан для аудиометров.
17. Термопринтер SA 20.
18. Термобумага к термопринтеру.
19. Компьютерный кабель RS 232.
20. Шнуры для наушников.
21. Система свободного звукового поля (колонки с усилителями).
22. Конвертер serial-parallel.
23. Кабель к принтеру.
24. Батарейки 9В.
25. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/4865
Дата РУ
11.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17292
Заявитель
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"Аудитдата А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4170
Класс риска
2а
Вид
288360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Аудиометры: 1. SA 50,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Аудиометры: 2. SA 201,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Аудиометры: 3. SA 202,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Аудиометры: 4. SA 203,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Аудиометры: 5. SA 204
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Головные телефоны TDH 39, TDH 39 с шумоизолирующими
колпаками.
2. Костный телефон (вибратор) B 71.
3. Кнопка ответа пациента.
4. Мониторные наушники.
5. Микрофон пациента.
6. Шнур питания.
7. Программное обеспечение на компакт- дисках.
8. Шумоизолирующие колпаки.
9. Внутриушные телефоны Eartone 3A, 5А
10. Ушные вкладыши 3А, 3В, 3С.
11. Костный телефон (вибратор) B 71.
12. Кнопка ответа пациента.
13. Мониторные наушники.
14. Микрофон пациента.
15. Шнур питания.
16. Переносной чемодан для аудиометров.
17. Термопринтер SA 20.
18. Термобумага к термопринтеру.
19. Компьютерный кабель RS 232.
20. Шнуры для наушников.
21. Система свободного звукового поля (колонки с усилителями).
22. Конвертер serial-parallel.
23. Кабель к принтеру.
24. Батарейки 9В.
25. Инструкция по эксплуатации.
ФС № 2006/1232
08.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)