РЗН 2016/4852
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4852
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) для непрерывного введения лекарственных препаратов1. «Изипамп» (Easypump) для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов:
1.1. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-0,5-S.
1.2. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-0,5-S.
1.3. «Изипамп» (Easypump) II ST 50-1-S.
1.4. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-1-S.
1.5. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1-S.
1.6. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1,5-S.
1.7. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-2-S.
1.8. «Изипамп» (Easypump) II ST 500-2-S.
1.9. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-2-S.
1.10. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-4-S.
2. «Изипамп» (Easypump) для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов:
2.1. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-12-S.
2.2. «Изипамп» (Easypump) II LT 80-16-S.
2.3. «Изипамп» (Easypump) II LT 125-25-S.
2.4. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-27-S.
2.5. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-30-S.
2.6. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-30-S.
2.7. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-40-S.
2.8. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-50-S.
2.9. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-54-S.
2.10. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-60-S.
2.11. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-67-S.
2.12. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-68-S.
2.13. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-80-S.
2.14. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-100-S.
2.15. «Изипамп» (Easypump) II LT 65-130-S.
2.16. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-135-S.
2.17. «Изипамп» (Easypump) II LT 300-150-S.
2.18. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-200-S.
2.19. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-270-S.
1.1. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-0,5-S.
1.2. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-0,5-S.
1.3. «Изипамп» (Easypump) II ST 50-1-S.
1.4. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-1-S.
1.5. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1-S.
1.6. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1,5-S.
1.7. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-2-S.
1.8. «Изипамп» (Easypump) II ST 500-2-S.
1.9. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-2-S.
1.10. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-4-S.
2. «Изипамп» (Easypump) для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов:
2.1. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-12-S.
2.2. «Изипамп» (Easypump) II LT 80-16-S.
2.3. «Изипамп» (Easypump) II LT 125-25-S.
2.4. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-27-S.
2.5. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-30-S.
2.6. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-30-S.
2.7. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-40-S.
2.8. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-50-S.
2.9. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-54-S.
2.10. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-60-S.
2.11. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-67-S.
2.12. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-68-S.
2.13. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-80-S.
2.14. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-100-S.
2.15. «Изипамп» (Easypump) II LT 65-130-S.
2.16. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-135-S.
2.17. «Изипамп» (Easypump) II LT 300-150-S.
2.18. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-200-S.
2.19. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-270-S.
Номер РУ
РЗН 2016/4852
Дата РУ
04.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14798
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
288180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 100-200-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 100-50-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 100-67-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 120-30-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 120-60-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 125-25-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 270-135-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 270-27-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 270-270-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 270-54-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 270-68-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 300-150-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 400-100-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 400-40-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 400-80-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 60-12-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 60-30-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 65-130-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II LT 80-16-S для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 100-0,5-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 100-1-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 100-2-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 250-0,5-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1,5-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 400-2-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 400-4-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 50-1-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) II ST 500-2-S для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
03.08.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)