РЗН 2016/4842

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4842
Наименование
Аппарат рентгеновский Precision RXi с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский Precision RXi:
1. Стол рентгеновской системы с дистанционным управлением, варианты исполнения: с функцией подъема; без функции подъема.
2. Рентгеновский высоковольтный генератор, варианты исполнения: 65 кВт; 80 кВт.
3. Рентгеновский модуль в составе: рентгеновский излучатель и коллиматор, в исполнениях: стандартный; с ирисовой диафрагмой (опционально); с ирисовой диаграммой.
4. Электронно-оптический преобразователь.
5. Консоль управления системой в исполнениях: RF и RF/DSA с предустановленньш программным обеспечением визуализации CV 10 Dicom.
II. Принадлежности:
1. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).
2. Пульт дистанционного управления столом.
3. Дозиметр.
4. Принтер для дозиметра.
5. Тележка для мониторов.
6. Потолочная подвеска для мониторов.
7. Рабочая станция врача (не более 2 шт.).
8. Стекло рентгенозащитное с рамой.
9. Стойка для снимков, варианты исполнения: WS-T - с вертикальной регулировкой и устройством для наклона, WS - с вертикальной регулировкой.
10. Держатель стойки для снимков.
11. Потолочная подвеска излучателя.
12. Устройство получения видеоизображений на базе ПЗС-матрицы.
13. Устройство DICOM.
14. Крепление для стакана с барием.
15. Педали ножные (не более 2 шт.).
16. Ремни компрессионные (не более 4 шт.).
17. Джойстик для консоли.
18. Держатель для ног (не более 4 шт.).
19. Держатель для головы (не более 2 шт.).
20. Адаптер для кассет 13х18 см.
21. Адаптер для кассет 15х40 см.
22. Ступенька для пациента.
23. Устройство для позиционирования детей (не более 2 шт.)
24. Опора для рук, варианты исполнения: WS-T, WS.
25. Держатель для кассет.
26. Клавиатура (не более 2 шт.).
27. Электрораспределительный щит.
28. Кабели соединительные (не более 10 шт.).
29. Кабели управляющие (не более 20 шт.).
30. Кабели питания (не более 10 шт.).
31. Кабели для подключения (не более 100 шт.).
32. Переговорное устройство (не более 2 шт.).
33. Руководство оператора (не более 3 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4842
Дата РУ
04.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11154
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Изготовитель
"Дженерал Медикал Мерате С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
191090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191090
Аппарат рентгеновский Precision RXi
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)