РЗН 2016/4839
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный Evolutionварианты исполнения:
1. Имплантат внутридермальный Evolution Fine Lines, в составе:
1.1. Натрия гиалуронат сшитый (20 мг/мл), в шприце, объём 1 мл - 1 шт.
1.2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609) - 2 шт.
1.3. Стикер пациента - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный Evolution Derm, в составе:
2.1. Натрия гиалуронат сшитый (23 мг/мл), в шприце, объём 1 мл - 1 шт.
2.2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609) - 2 шт.
2.3. Стикер пациента - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный Evolution SubSkin, в составе:
3.1. Натрия гиалуронат сшитый (26 мг/мл), в шприце, объём 1 мл - 1 шт.
3.2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609) - 2 шт.
3.3. Стикер пациента - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат внутридермальный Evolution Fine Lines, в составе:
1.1. Натрия гиалуронат сшитый (20 мг/мл), в шприце, объём 1 мл - 1 шт.
1.2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609) - 2 шт.
1.3. Стикер пациента - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный Evolution Derm, в составе:
2.1. Натрия гиалуронат сшитый (23 мг/мл), в шприце, объём 1 мл - 1 шт.
2.2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609) - 2 шт.
2.3. Стикер пациента - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный Evolution SubSkin, в составе:
3.1. Натрия гиалуронат сшитый (26 мг/мл), в шприце, объём 1 мл - 1 шт.
3.2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609) - 2 шт.
3.3. Стикер пациента - 2 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4839
Дата РУ
26.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86189
Заявитель
ООО "ЭМПЛИГ"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 13, офис 307
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 13, офис 307
Изготовитель
"Др. Корман Лабораториз Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel.
2. Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 26 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный Evolution Derm, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный Evolution Fine Lines, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный Evolution SubSkin, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)