РЗН 2016/4834

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4834
Наименование
Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностямиI. Состав:
1. Диагностический блок.
2. Инструментальная база:
- столешница;
- упор для головы;
- упор для подбородка;
- подъемный механизм;
- джойстик;
- основание;
- втулка;
- пружина;
- кабель для Контроллера yxz;
- болты - не более 30 шт.;
- защитные колпачки - не более 10 шт.
3. Блок питания Analyzer.
4. Ноутбук специальный с программным обеспечением DIS.
5. Моторизованный стенд Lift Table.
6. Тестовый глаз.
7. Пылезащитный чехол.
8. Инструкция по эксплуатации WaveLight Analyzer II.
9. Ключ для запуска.
10. Замок для запуска.
11. Кабель питания.
12. Соединительный кабель.
13. Удлинительный провод.
14. Аксессуары к моторизованному стенду:
- кабель питания;
- руководство по эксплуатации для моторизованного стенда.
15. Предупреждающий знак.
16. Изолятор для сети.
II. Принадлежности:
1. Защитный колпачок для диагностического блока.
2. Бумажные подкладки к упору для головы - не более 400 шт.
3. Защитная перегородка.
4. Ключ для монтажа - не более 5 шт.
5. Монтажные болты и шайбы - не более 50 шт.
6. Монтажная панель.
7. Фиксатор с болтами и хомутами.
8. Аксессуары к моторизованному стенду:
- заглушки - не более 5 шт.;
- информационный лист;
- платформы крепежные - не более 6 шт.;
- хомуты крепежные - не более 6 шт.;
- монтажные болты - не более 50 шт.;
- шайбы - не более 20 шт.
9. Набор монтажных панелей:
- панели с прорезями к моторизованному стенду - не более 4 шт.;
- фиксаторы с болтами и хомутами - не более 10 шт.;
- монтажные болты - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4834
Дата РУ
03.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11030
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
Вид
230840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Deutschland 2. WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Deutschland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230840
Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)