РЗН 2016/4832
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4832
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
207990
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 1. На стальном каркасе: М420,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 1. На стальном каркасе: М420n,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303l;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303m;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303s;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303xl;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207990
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303xxl,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015варианты исполнения:
1. На стальном каркасе: М420, М420n, в составе:
- рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.;
- ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.;
- подножка быстросъемная - 2 шт.;
- ремень для пятки - 2 шт.;
- ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.;
- балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.;
- горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.;
- отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.;
- навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.;
- подушка для сиденья - 1 шт.;
- приспособление для крепления трости - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303s; L303m; L303l; L303xl; L303xxl,
в составе:
- рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.;
- ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.;
- подножка быстросъемная - 2 шт.;
- ремень для пятки - 2 шт.;
- ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.;
- балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.;
- горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.;
- транспортные колеса - 2 шт.;
- отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.;
- навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.;
- подушка для сиденья - 1 шт.;
- приспособление для крепления трости - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2016/4832
03.10.2016
94 5150
207990