РЗН 2016/4830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие1. Сlariti elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
2. Select, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
3. Clariti toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -9,00 - +6,00 D; цилиндр -0,25 - -2,75 D; ось 10° -180°.
4. Clariti multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 - +5,00 D;
добавочная сила +0,25 - +3,00 D.
5. Clariti XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -10,00 - +10,00 D; цилиндр +0,25 - -5,75 D; ось 5° -180°.
6. Somofilcon А, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
7. iWear Delicate, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
8. iWear natural, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6/8,8/8,9 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D.
9. iWear hydro sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,3/8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -20,00 - +20,00 D.
2. Select, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
3. Clariti toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -9,00 - +6,00 D; цилиндр -0,25 - -2,75 D; ось 10° -180°.
4. Clariti multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 - +5,00 D;
добавочная сила +0,25 - +3,00 D.
5. Clariti XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -10,00 - +10,00 D; цилиндр +0,25 - -5,75 D; ось 5° -180°.
6. Somofilcon А, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
7. iWear Delicate, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
8. iWear natural, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6/8,8/8,9 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D.
9. iWear hydro sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,3/8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -20,00 - +20,00 D.
Номер РУ
РЗН 2016/4830
Дата РУ
24.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41747
Заявитель
ООО "КуперВижн РУС"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт/ 17, пом. I, ком. 1707а
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт/ 17, пом. I, ком. 1707а
Изготовитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.
2. CooperVision Inc, 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA.
3. CooperVision Costa Rica, SRL, Zonal Franca El Coyоl, Building53, Alajuela, 20101, Costa Rica.
4. CooperVision CL KFT, Gorcsev Iván street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary.
5. CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. clariti elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. select, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
3. clariti toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -9,00 - +6,00 D; цилиндр -0,25 - -2,75 D; ось 10° -180°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
4. clariti multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 - +5,00 D; добавочная сила +0,25 - +3,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
5. clariti XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -10,00 - +10,00 D; цилиндр +0,25 - -5,75 D; ось 5° -180°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
6. somofilcon А, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
7. iWear Delicate, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
8. iWear natural, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6/8,8/8,9 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
9. iWear hydro sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,3/8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -20,00 - +20,00 D.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие1. clariti elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
2. select, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
3. clariti toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -9,00 - +6,00 D; цилиндр -0,25 - -2,75 D; ось 10° -180°.
4. clariti multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 - +5,00 D;
добавочная сила +0,25 - +3,00 D.
5. clariti XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,4 мм; оптическая сила -10,00 - +10,00 D; цилиндр +0,25 - -5,75 D; ось 5° -180°.
6. somofilcon А, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
7. iWear Delicate, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D.
8. iWear natural, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6/8,8/8,9 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D.
9. iWear hydro sphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,3/8,6 мм;
диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -20,00 - +20,00 D.
РЗН 2016/4830
29.09.2016
ООО "КуперВижн"
94 8870
103040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)