РЗН 2016/4814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4814
Наименование
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®- Калоприемники однокомпонентные Alterna®, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми и готовыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические).
- Калоприемники однокомпонентные Alterna® Free, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями.
- Калоприемники однокомпонентные Alterna® Free, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями.
Номер РУ
РЗН 2016/4814
Дата РУ
06.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16122
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
156410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
2. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út. 15, 2800 Tatabánya, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- Калоприемники однокомпонентные Alterna®, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми и готовыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- Калоприемники однокомпонентные Alterna®, дренируемые, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми и готовыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- Калоприемники однокомпонентные компонентные Alterna® Free, дренируемые, прозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- Калоприемники однокомпонентные компонентные Alterna® Free, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями.
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-151/24 от 20.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-337/24 от 29.03.2024
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)