РЗН 2016/4813
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016, в вариантах исполнения;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016в вариантах исполнения:
1. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Бампер - 4 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл.
- Угломер - 2 шт.
- Втулка - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт.
- Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт.
- Болт M10x50 ГОСТ 7805 - 4 шт.
- Гайка М8 ГОСТ 5927 - 4 шт.
- Шайба п 8 ГОСТ 11371 - 4 шт.
- Шайба пружинная 8 ГОСТ 6402 - 4 шт.
- Шайба 10 ГОСТ 11371 - 4 шт.
- Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт.
- Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Угломер- 2 шт.
- Втулка - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз.
3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС300, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз.
4. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Опора с колесами - 2 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Подставка под судно - 1 шт.
- Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт.
- Болт мебельный М8х70 ГОСТ 7802 - 8 шт.
- Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт.
- Болт М10х50 ГОСТ 7805 - 4 шт.
- Гайка М8 ГОСТ 5927 - 12 шт.
- Гайка М10 ГОСТ ISO 7040 - 4 шт.
- Шайба 8 ГОСТ 11371 - 12 шт.
- Шайба 8 ГОСТ 6402 - 12 шт.
- Шайба 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.
- Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт.
- Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800, в составе:
- Кровать - 1 шт.;
- Спинка головная - 1 шт.;
- Спинка ножная - 1 шт.;
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- Ручка управления - 2 шт.;
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт.
- Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
8. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт.
- Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145-4 шт.
- Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз.
9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239, в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
РЗН 2016/4813
27.02.2024
32.50.30.119
136210
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Бампер - 4 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл.
- Угломер-2 шт.
- Втулка - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 6 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 6 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371-2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Угломер-2 шт.
- Втулка- 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации ? 1 экз.
3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РСЗОО в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
(Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301 в составе;
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Опора с колесами - 2 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
I - Пульт управления - 1 шт.
- Подставка под судно - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Болт МбхбО ГОСТ 7805 - 6 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Гайка Мб ГОСТ 5927 - 8 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба Мб ГОСТ 11371 - 8 шт.
- Шайба пружинная Мб ГОСТ 6402-70 - 8 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ручка управления - 2 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт.
- Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт.
1 - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации I 1 экз.
кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
I - Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт.
- Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145 - 4 шт.
- Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
РЗН 2016/4813
12.10.2021
32.50.30.119
136210
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 в вариантах исполненияКровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Бампер - 4 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл.
- Угломер-2 шт.
- Втулка - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 6 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 6 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371-2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Угломер-2 шт.
- Втулка- 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации ? 1 экз.
3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РСЗОО в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
(Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301 в составе;
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Опора с колесами - 2 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
I - Пульт управления - 1 шт.
- Подставка под судно - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.
- Болт МбхбО ГОСТ 7805 - 6 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.
- Гайка Мб ГОСТ 5927 - 8 шт.
- Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт.
- Шайба Мб ГОСТ 11371 - 8 шт.
- Шайба пружинная Мб ГОСТ 6402-70 - 8 шт.
- Скоба матрасодержателя - 1 шт.
- Крючок для дренажа - 2 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ручка управления - 2 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт.
- Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт.
- Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт.
1 - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации I 1 экз.
кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
I - Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт.
- Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145 - 4 шт.
- Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Колесо - 4 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Ограждение боковое - 2 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239 в составе:
- Кровать - 1 шт.
- Спинка головная - 1 шт.
- Спинка ножная - 1 шт.
- Устройство для подтягивания - 1 шт.
- Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.
- Пульт управления - 1 шт.
- Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
РЗН 2016/4813
29.09.2016
94 5210
136210