РЗН 2016/4810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборахв следующих вариантах исполнения:
1. Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
1.1. Игла для подачи физиологического раствора.
1.2. Трубка для подачи физиологического раствора.
1.3. Трубка для подачи радиофармацевтического препарата.
1.4. Картридж с иглами.
1.5. Катушка SAS.
1.6. Докатушечный сегмент трубки.
1.7. Послекатушечный сегмент трубки.
1.8. Контейнер для отходов.
1.9. Разъем Т-образный.
1.10. Трубка для отведения отходов.
1.11. Трубка к пациенту.
1.12. Клапан предохранительный.
1.13. Разъем люэровский.
1.14. Смеситель.
2. Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
2.1. Трубка PAS.
2.2. Трубка съемная для прокачивания.
2.3. Клапан обратный односторонний.
2.4. Разъем люэровский.
1. Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
1.1. Игла для подачи физиологического раствора.
1.2. Трубка для подачи физиологического раствора.
1.3. Трубка для подачи радиофармацевтического препарата.
1.4. Картридж с иглами.
1.5. Катушка SAS.
1.6. Докатушечный сегмент трубки.
1.7. Послекатушечный сегмент трубки.
1.8. Контейнер для отходов.
1.9. Разъем Т-образный.
1.10. Трубка для отведения отходов.
1.11. Трубка к пациенту.
1.12. Клапан предохранительный.
1.13. Разъем люэровский.
1.14. Смеситель.
2. Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
2.1. Трубка PAS.
2.2. Трубка съемная для прокачивания.
2.3. Клапан обратный односторонний.
2.4. Разъем люэровский.
Номер РУ
РЗН 2016/4810
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13618
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кеа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2б
Вид
261060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA.
2. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261060
Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261060
Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах1. Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
1.1. Игла для подачи физиологического раствора.
1.2. Трубка для подачи физиологического раствора.
1.3. Трубка для подачи радиофармацевтического препарата.
1.4 Картридж с иглами.
1.5. Катушка SAS.
1.6. Докатушечный сегмент трубки.
1.7. Послекатушечный сегмент трубки.
1.8. Контейнер для отходов.
1.9. Разъем Т-образный.
1.10. Трубка для отведения отходов.
1.11. Трубка к пациенту.
1.12. Клапан предохранительный.
1.13. Разъем люэровский.
1.14. Смеситель.
2. Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:
2.1. Трубка PAS.
2.2. Трубка съемная для прокачивания.
2.3. Клапан обратный односторонний.
2.4. Разъем люэровский.
2.5. Встроенный фильтр.
РЗН 2016/4810
14.05.2019
АО "БАЙЕР"
32.50.50.000
261060
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)