РЗН 2016/4808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015варианты исполнения:
1. Мембрана «BioPlate» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; 25 х 25 мм; 30 х 40 мм.
2. Мембрана «BioPlate Uniform» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм;
25 х 25 мм; 30 х 40 мм.
В комплект поставки входят:
- мембрана;
- инструкция по применению;
- идентификационная наклейка.
1. Мембрана «BioPlate» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; 25 х 25 мм; 30 х 40 мм.
2. Мембрана «BioPlate Uniform» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм;
25 х 25 мм; 30 х 40 мм.
В комплект поставки входят:
- мембрана;
- инструкция по применению;
- идентификационная наклейка.
Номер РУ
РЗН 2016/4808
Дата РУ
30.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12900
Заявитель
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
Фактический адрес заявителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Юридический адрес заявителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Изготовитель
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9180
Класс риска
3
Вид
117260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КАРДИОПЛАНТ", 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117260
1. Мембрана «BioPlate» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117260
25 х 25 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117260
30 х 40 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117260
2. Мембрана «BioPlate Uniform» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117260
25 х 25 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117260
30 х 40 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015варианты исполнения:
1. Мембрана «bioPLATE MEMBRANE Barrier» в первичной и вторичной таре, размерами
15x20 мм; 25x25 мм; 30x40 мм.
2. Мембрана «CONTUR bioPLATE MEMBRANE» в первичной и вторичной таре, размерами
15x20 мм; 25x25 мм; 30x40 мм.
В комплект поставки входят:
- мембрана;
- инструкция по применению;
- идентификационная наклейка.
РЗН 2016/4808
26.01.2021
32.50.22.194
117260
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.01.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)