РЗН 2016/4807
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ "Нейрон-Спектр-СМ" по ТУ 26.60.12-053-13218158-2017в составе:
1. Блок регистрации «Нейрон-Спектр-СМ», 1 шт.
2. Карта памяти SDHC, не менее 4 Гб, 1 шт.
3. Ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди, до 2 шт.
4. Сумка блока регистрации, 1 шт.
5. Система ремней крепления блока на теле, до 2 шт.
6. Система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП» по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: «МКС-КЭП-26» и «МКС-КЭП-52», производства ООО «МКС», Россия, РУ №ФСР 2010/08198 или система электродная электроэнцефалографическая MCScap по ТУ 26.60.12-053-17635079-2020 в вариантах исполнения «MCScap CLINIC» или «MCScap SLEEP» или «MCScap PROFESSIONAL» или «MCScap BASE» или «MCScap PROFESSIONAL light» или «MCScap ELECTRODE SET», производства ООО «МКС», Россия, РУ № РЗН 2023/20725, до 3 шт.
7. Переходник для канюли Luer 1/8"(3,2 мм), 1 шт.
8. Комплект держателя од норазового датчика, 1 шт.
9. Маршрутизатор в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Зарядное устройство в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч, 1 шт.
11. Комплект нагрудных ремней, 1 шт.
12. Фотостимулятор светодиодный USB «ФС-2» в составе:
- блок светодиодного фотостимулятора - 1 шт.,
- стойка напольная СН-7 - 1 шт.,
- кронштейн - 1 шт.,
- руководство по эксплуатации «Фотостимулятор светодиодный «ФС-2» - 1 шт.
Оборудование «Нейрон-Спектр-Видео»
13. Моторизованная поворотная сетевая IP-видеокамера в комплекте с руководством по эксплуатации производителя, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
14. Блок питания, 1 шт.
15. Штатив для видеокамеры, 1 шт.
16. Крепление видеокамеры к штативу, 1 шт.
17. Кабель сетевой для подключения IP-камеры, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
18. Удлинитель, 1 шт.
19. Гарнитура компьютерная, 1 шт.
Оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ»
20. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2008/02725 (для регистрации ЭЭГ), до 9 шт.
21. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2008/02725 (для регистрации ЭОГ), до 2 шт.
22. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2008/02725 (для регистрации ЭМГ), до 3 шт.
23. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод одноразовый для ЭКГ, PG 10C, производство ФИАБ СпА, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, до 30 шт.
24. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», разъем «touch-proff»: красный, 1.5 м - до 2 шт.; черный, 1.5 м - до 2 шт.; красный, 1 м - до 2 шт.; черный, 1 м - до 2 шт.
25. Комплект нагрудных ремней, 1 шт.
26. Датчик дыхания «ДДТ-8/В-10» или «ДДТ-8/Д-10», 1 шт.
27. Датчик храпа «ДХ-1-08», 1 шт.
28. Датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДИ-1-05» в составе:
- объединитель - 1 шт.,
- лента фиксирующая - до 2 шт.,
- фиксатор - до 2 шт.,
- индукционный ремень - до 2 шт.,
- блок электронного датчика - до 2 шт.
29. Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями: вариант исполнения: Датчики SpO2 для одного пациента клейкие, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11628, до 9 шт.
30. Моторизованная поворотная сетевая IP-видеокамера в комплекте с руководством по эксплуатации производителя, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
31. Блок питания, 1 шт.
32. Штатив для видеокамеры, 1 шт.
33. Крепление видеокамеры к штативу, 1 шт.
34. Кабель сетевой для подключения IP-камеры, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
35. Удлинитель, 1 шт.
36. Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В., Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10188, 1 шт.
37. Переходник для канюли Luer 1/8? (3,2 мм), 1 шт.
38. Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» (Micropore), «Транспор» (Transpore), «Дюрапор» (Durapore), «Кобан» (Coban), исполнение: «Транспор» (Transpore), производства «3М Дойчланд Гмбх, 3М Хэлс Кеар Бизнес», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989, 1 уп.
39. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345, 1 уп.
40. Гарнитура компьютерная, 1 шт.
41. Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический взрослый, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889, 1 шт.
42. Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический детский, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889, 1 шт.
43. Датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДП-4-05» в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-4-05» с комплектом ремней, до 2 шт.
Программное обеспечение:
44. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» без дополнительных модулей на электронном носителе.
45. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» без дополнительных модулей
46. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.NET/ПСГ»
47. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.NET/ Видео»
Эксплуатационная документация:
48. Руководство по эксплуатации «Нейрон-Спектр-СМ», 1 шт.
49. Руководство пользователя «Нейрон-Спектр.NET», 1 шт.
50. Руководство по быстрому старту «Нейрон-Спектр.NET», 1 шт.
51. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
52. Руководство по эксплуатации датчиков храпа, 1 шт.
53. Руководство по эксплуатации датчиков дыхания, 1 шт.
54. Руководство по эксплуатации датчиков экскурсии грудной клетки и брюшной стенки, 1 шт.
55. Руководство по эксплуатации датчиков индукционных экскурсии грудной клетки и брюшной стенки, 1 шт.
56. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски, 1 шт.
2. Системный блок, в комплекте с руководством по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный» по ТУ 4013-003-13218158-2014, 1 шт.
3. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
4. Монитор, LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
5. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
по эксплуатации , 1 шт.
1. Блок регистрации «Нейрон-Спектр-СМ», 1 шт.
2. Карта памяти SDHC, не менее 4 Гб, 1 шт.
3. Ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди, до 2 шт.
4. Сумка блока регистрации, 1 шт.
5. Система ремней крепления блока на теле, до 2 шт.
6. Система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП» по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: «МКС-КЭП-26» и «МКС-КЭП-52», производства ООО «МКС», Россия, РУ №ФСР 2010/08198 или система электродная электроэнцефалографическая MCScap по ТУ 26.60.12-053-17635079-2020 в вариантах исполнения «MCScap CLINIC» или «MCScap SLEEP» или «MCScap PROFESSIONAL» или «MCScap BASE» или «MCScap PROFESSIONAL light» или «MCScap ELECTRODE SET», производства ООО «МКС», Россия, РУ № РЗН 2023/20725, до 3 шт.
7. Переходник для канюли Luer 1/8"(3,2 мм), 1 шт.
8. Комплект держателя од норазового датчика, 1 шт.
9. Маршрутизатор в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Зарядное устройство в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч, 1 шт.
11. Комплект нагрудных ремней, 1 шт.
12. Фотостимулятор светодиодный USB «ФС-2» в составе:
- блок светодиодного фотостимулятора - 1 шт.,
- стойка напольная СН-7 - 1 шт.,
- кронштейн - 1 шт.,
- руководство по эксплуатации «Фотостимулятор светодиодный «ФС-2» - 1 шт.
Оборудование «Нейрон-Спектр-Видео»
13. Моторизованная поворотная сетевая IP-видеокамера в комплекте с руководством по эксплуатации производителя, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
14. Блок питания, 1 шт.
15. Штатив для видеокамеры, 1 шт.
16. Крепление видеокамеры к штативу, 1 шт.
17. Кабель сетевой для подключения IP-камеры, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
18. Удлинитель, 1 шт.
19. Гарнитура компьютерная, 1 шт.
Оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ»
20. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2008/02725 (для регистрации ЭЭГ), до 9 шт.
21. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2008/02725 (для регистрации ЭОГ), до 2 шт.
22. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2008/02725 (для регистрации ЭМГ), до 3 шт.
23. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод одноразовый для ЭКГ, PG 10C, производство ФИАБ СпА, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, до 30 шт.
24. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», разъем «touch-proff»: красный, 1.5 м - до 2 шт.; черный, 1.5 м - до 2 шт.; красный, 1 м - до 2 шт.; черный, 1 м - до 2 шт.
25. Комплект нагрудных ремней, 1 шт.
26. Датчик дыхания «ДДТ-8/В-10» или «ДДТ-8/Д-10», 1 шт.
27. Датчик храпа «ДХ-1-08», 1 шт.
28. Датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДИ-1-05» в составе:
- объединитель - 1 шт.,
- лента фиксирующая - до 2 шт.,
- фиксатор - до 2 шт.,
- индукционный ремень - до 2 шт.,
- блок электронного датчика - до 2 шт.
29. Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями: вариант исполнения: Датчики SpO2 для одного пациента клейкие, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11628, до 9 шт.
30. Моторизованная поворотная сетевая IP-видеокамера в комплекте с руководством по эксплуатации производителя, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
31. Блок питания, 1 шт.
32. Штатив для видеокамеры, 1 шт.
33. Крепление видеокамеры к штативу, 1 шт.
34. Кабель сетевой для подключения IP-камеры, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
35. Удлинитель, 1 шт.
36. Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В., Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10188, 1 шт.
37. Переходник для канюли Luer 1/8? (3,2 мм), 1 шт.
38. Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» (Micropore), «Транспор» (Transpore), «Дюрапор» (Durapore), «Кобан» (Coban), исполнение: «Транспор» (Transpore), производства «3М Дойчланд Гмбх, 3М Хэлс Кеар Бизнес», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989, 1 уп.
39. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № РЗН 2013/1345, 1 уп.
40. Гарнитура компьютерная, 1 шт.
41. Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический взрослый, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889, 1 шт.
42. Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический детский, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889, 1 шт.
43. Датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДП-4-05» в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-4-05» с комплектом ремней, до 2 шт.
Программное обеспечение:
44. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» без дополнительных модулей на электронном носителе.
45. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» без дополнительных модулей
46. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.NET/ПСГ»
47. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.NET/ Видео»
Эксплуатационная документация:
48. Руководство по эксплуатации «Нейрон-Спектр-СМ», 1 шт.
49. Руководство пользователя «Нейрон-Спектр.NET», 1 шт.
50. Руководство по быстрому старту «Нейрон-Спектр.NET», 1 шт.
51. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
52. Руководство по эксплуатации датчиков храпа, 1 шт.
53. Руководство по эксплуатации датчиков дыхания, 1 шт.
54. Руководство по эксплуатации датчиков экскурсии грудной клетки и брюшной стенки, 1 шт.
55. Руководство по эксплуатации датчиков индукционных экскурсии грудной клетки и брюшной стенки, 1 шт.
56. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски, 1 шт.
2. Системный блок, в комплекте с руководством по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный» по ТУ 4013-003-13218158-2014, 1 шт.
3. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
4. Монитор, LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
5. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
по эксплуатации , 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4807
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84203
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
291800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Нейрософт", Россия, 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291800
Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ "Нейрон-Спектр-СМ" по ТУ 26.60.12-053-13218158-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ "Нейрон-Спектр-СМ" по ТУ 26.60.12-053-13218158-2017в составе:
1. Блок регистрации «Нейрон-Спектр-СМ», 1 шт.
2. Карта памяти SDНС, не менее 4 Гб, 1 шт.
3. Ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди, до 2 шт.
4. Сумка блока регистрации, 1 шт.
5. Система ремней крепления блока на теле, до 2 шт.
6. Система электродная MCSсap-NС21(ООО «МКС», Россия), до 3 шт.
7. Переходник для канюли Luer 1/8''(3,2 мм), 1 шт.
8. Комплект держателя одноразового датчика, 1 шт.
9. Маршрутизатор в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Зарядное устройство в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч, 1 шт.
11. Комплект нагрудных ремней, 1 шт.
12. Фотостимулятор светодиодный USB «ФС-2» в составе:
- блок светодиодного фотостимулятора - 1 шт.,
- стойка напольная CH-7 - 1 шт.,
- кронштейн - 1 шт.,
- руководство по эксплуатации «Фотостимулятор светодиодный «ФС-2» - 1 шт.
Оборудование «Нейрон-Спектр-Видео»
13. Моторизованная поворотная сетевая IP-видеокамера в комплекте с руководством
по эксплуатации производителя, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
14. Блок питания, 1 шт.
15. Штатив для видеокамеры, 1 шт.
16. Крепление видеокамеры к штативу, 1 шт.
17. Кабель сетевой для подключения IP-камеры, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
18. Удлинитель, 1 шт.
19. Гарнитура компьютерная, 1 шт.
Оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ»
20. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (для регистрации ЭЭГ),
до 9 шт.
21. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (для регистрации ЭОГ),
до 2 шт.
22. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (для регистрации ЭМГ),
до 3 шт.
23. Электрод ЭКГ одноразовый PG 10C (FIAB, Италия), до 30 шт.
24. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», разъем «touch-proff»: красный, 1.5 м - до 2 шт.; черный, 1.5 м - до 2 шт.; красный,
1 м - до 2 шт.; черный, 1 м - до 2 шт.
25. Комплект нагрудных ремней, 1 шт.
26. Датчик дыхания «ДДТ-8/В-10» или «ДДТ-8/Д-10», 1 шт.
27. Датчик храпа «ДХ-1-08», 1 шт.
28. Датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДИ-1-05»
в составе:
- объединитель - 1 шт.,
- лента фиксирующая - до 2 шт.,
- фиксатор - до 2 шт.,
- индукционный ремень - до 2 шт.,
- блок электронного датчика - до 2 шт.
29. Датчик пульсоксиметрический SpO2 одноразовый Nellcor (Covidien Llc., США),
до 9 шт.
30. Моторизованная поворотная сетевая IP-видеокамера в комплекте с руководством по эксплуатации производителя, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
31. Блок питания, 1 шт.
32. Штатив для видеокамеры, 1 шт.
33. Крепление видеокамеры к штативу, 1 шт.
34. Кабель сетевой для подключения IP-камеры, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на систему, 1 шт.
35. Удлинитель, 1 шт.
36. Канюля назальная кислородная APEXMED с трубкой 2 м (Zhejiang Baite Medical Appliances Co, Ltd., Китай), 1 шт.
37. Переходник для канюли Luer 1/8??(3,2 мм), 1 шт.
38. Медицинский пластырь «Транспор» (3M Company, 3M Health Care, США), 1 уп.
39. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Унипаста»
(ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 уп.
40. Гарнитура компьютерная, 1 шт.
41. Датчик пульсоксиметрический SpO2 (детский) (ООО «Микролюкс», Россия), 1 шт.
42. Датчик пульсоксиметрический SpO2 (взрослый) (ООО «Микролюкс», Россия), 1 шт.
43. Датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДП-4-05» в составе:
датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-4-05» с комплектом ремней, до 2 шт.
Программное обеспечение:
44. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»
без дополнительных модулей на электронном носителе.
45. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»
без дополнительных модулей
46. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»
с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.NET/ПСГ»
47. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»
с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.NET/ Видео»
Эксплуатационная документация:
48. Руководство по эксплуатации «Нейрон-Спектр-СМ», 1 шт.
49. Руководство пользователя «Нейрон-Спектр.NET», 1 шт.
50. Руководство по быстрому старту «Нейрон-Спектр.NET», 1 шт.
51. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
52. Руководство по эксплуатации датчиков храпа, 1 шт.
53. Руководство по эксплуатации датчиков дыхания, 1 шт.
54. Руководство по эксплуатации датчиков экскурсии грудной клетки и брюшной стенки, 1 шт.
55. Руководство по эксплуатации датчиков индукционных экскурсии грудной клетки
и брюшной стенки, 1 шт.
56. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски, 1 шт.
2. Системный блок, в комплекте с руководством по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный» по ТУ 4013-003-13218158-2014, 1 шт.
3. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
4. Монитор, LCD 17'' и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
5. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации , 1 шт.
РЗН 2016/4807
21.12.2017
26.60.12.121
291800
Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» по ТУ 9441-053-13218158-2015в составе:
1. Блок регистрации «Нейрон-Спектр-СМ» - 1 шт.
2. Карта памяти SDНС, не менее 4Gb - 1 шт.
3. Ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди - 2 шт.
4. Сумка блока регистрации - 1 шт.
5. Система ремней крепления блока на теле - 2 шт.
6. Система электродная электроэнцефалографическая МКС-КЭП в исполнении
"МКС-КЭП-26", производства ООО "Медицинские компьютерные системы", Россия,
РУ № ФСР 2010/08198 - 3 комплекта:
- шлем MCSCap-ЕС21 с предустановленными тонкими электродами и общим разъемом, система отведений 10-20 (1 шт.);
- ушной адаптер MCSCap-А для крепления электродов (2 шт.);
- гель электродный контактный высокопроводящий «Унимакс», 250 мл (1 уп.);
- шприц, 20 мл (1 шт.);
- игла с тупым наконечником, 1,5×20 мм (1 шт.).
7. Переходник для канюли Luer 1/8ˮ (3,2 мм) - 1 шт.
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» без дополнительных модулей на электронном носителе.
9. Руководство по эксплуатации «Нейрон-Спектр-СМ» - 1 шт.
10. Руководство по быстрому старту «Нейрон-Спектр.NET» - 1 шт.
11. Руководство пользователя «Нейрон-Спектр.NET» - 1 шт.
12. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации «Шлем электроэнцефалографический MCSCap-ЕС21» - 1 шт.
14. Маршрутизатор - 1 шт.
15. Зарядное устройство в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч - 1 шт.
16. Фотостимулятор светодиодный USB «ФС-2» - 1 шт.
17. Комплект нагрудных ремней - 1 шт.
18. Оборудование «Нейрон-Спектр-Видео» - 1 шт.:
18.1. Видеокамера цветная - 1 шт.
18.2. Блок питания - 2 шт.
18.3. Переходник к блоку питания - 1 шт.
18.4. Штатив для видеокамеры - 1 шт.
18.5. Кронштейн для крепления видеокамеры к стене - 1 шт.
18.6. Видеокабель - 1 шт.
18.7. Блок управления видеокамерой - 1 шт.
18.8. Элемент питания ААА (LR03) емкостью не менее 2400 мАч - 2 шт.
18.9. Кабель управления видеокамерой - 1 шт.
18.10. Плата видеозахвата (USB, PCA) - 1 шт.
18.11. Микрофон пациента - 1 шт.
18.12. ИК-прожектор (ИКП-2) - 1 шт.
18.13. Удлинитель - 1 шт.
18.14. Фоностимулятор (гарнитура компьютерная) - 1 шт.
18.15. Методические указания «Видеокамера CNB-ZBF-51Z27F» (на электронном носителе) - 1 шт.
19. Оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ» - 1 шт.:
19.1. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (для регистрации ЭЭГ), производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 9 шт.
19.2. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (для регистрации ЭОГ), производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - 2 шт.
19.3. Электрод ЭКГ одноразовый PG 10C, производства "ФИАБ СпА", Италия,
РУ № ФСЗ 2010/07536, 30 шт. - 1 уп.
19.4. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», разъем «touch-proff»: красный, 1.5 м - 2 шт.; черный, 1.5 м - 2 шт.; красный, 1 м - 2 шт.; черный,
1 м - 2 шт.
19.5. Комплект нагрудных ремней - 1 шт.
19.6. Датчик дыхания «ДДТ-5/В», «ДДТ-5/Д» - 1 шт.
19.7. Датчик храпа «ДХ-1-08» - 1 шт.
19.8. Датчик экскурсии грудной клетки и брюшной полости в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-4-05» с комплектом ремней - 2 шт.
19.9. Датчик пульсоксиметрический SpO2 одноразовый Nellcor, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/11628 - 9 шт.
19.10. Видеокамера цветная - 1 шт.
19.11. Блок питания - 2 шт.
19.12. Разветвитель питания - 1 шт.
19.13. Видеокабель - 1 шт.
19.14. Штатив для видеокамеры - 1 шт.
19.15. Блок управления видеокамерой - 1 шт.
19.16. Элемент питания ААА (LR03) емкостью не менее 2400 мАч - 2 шт.
19.17. Кабель управления видеокамерой - 1 шт.
19.18. Удлинитель - 1 шт.
19.19. ИК-прожектор (ИКП-2) - 1 шт.
19.20. Микрофон пациента - 1 шт.
19.21. Кронштейн для крепления видеокамеры к стене - 1 шт.
19.22. Плата видеозахвата (USB, PCA) - 1 шт.
19.23. Фоностимулятор (гарнитура компьютерная) - 1 шт.
19.24. Канюля назальная кислородная APEXMED с трубкой 2 м, производства "Чжецзян Байте Медикал Апплайнсез Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05781 - 1 шт.
19.25. Переходник для канюли - 1 шт.
19.26. Медицинский пластырь «Транспор», производства "3М Компани", "3М Хелс Кеар", США, РУ № ФСЗ 2009/04989 - 1 уп.
19.27. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста», производства ООО «Гельтек-Медика», Россия,
РУ № РЗН 2013/1345 - 1 уп.
19.28. Руководство по эксплуатации «Нейрон-Спектр-СМ» - 1 шт.
19.29. Руководство по эксплуатации датчика храпа - 1 шт.
19.30. Руководство по эксплуатации датчика дыхания - 1 шт.
19.31. Руководство по эксплуатации датчика экскурсии грудной клетки и брюшной стенки - 1 шт.
19.32. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований» - 1 шт.
19.33. Методические указания «Видеокамера CNB-ZBF-51Z27F» (на электронном носителе) - 1 шт.
19.34. Сумка для переноски - 1 шт.
19.35. Датчик пульсоксиметрический SpO2 детский, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889 - 1 шт.
20. Программное обеспечение «Нейрон-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.NET/ПСГ» и «Нейрон-Спектр.NET/Видео» на электронном носителе.
21. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» - 1 шт.
22. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы, в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт.
23. Монитор, LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт.
24. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации на фотостимулятор светодиодный - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации на системные блоки - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации на маршрутизатор - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации на портативный компьютер - 1 шт.
29. Руководство по эксплуатации на монитор - 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации на принтер - 1 шт.
РЗН 2016/4807
30.09.2016
94 4180
291800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)