РЗН 2016/4806

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4806

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Перфоратор краниальный одноразовый стерильныйв следующих вариантах исполнения:
1. 14/11 мм DGR-I 200-241, в составе:
- перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-I 200-241 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
2. 11/7 мм DGR-I mini 200-243, в составе:
- перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-I mini 200-243 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
3. 13/9 мм DGR-I 200-245, в составе:
- перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-I 200-245 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
4. 14/11 мм DGR-II 200-251, в составе:
- перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-II 200-251 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
5. 11/7 мм DGR-II mini 200-253, в составе:
- перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-II mini 200-253 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
6. 13/9 мм DGR-II 200-255, в составе:
- перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-II 200-255 - 1 шт.
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- первичная упаковка - 1 шт.
- упаковка для хранения - 1 шт.
7. 14/11 мм DGR-0 200-271, в составе:
- перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-0 200-271 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
8. 13/9 мм DGR-О 200-275, в составе:
- перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-О 200-275 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
9. 8/5 мм DGR-OS mini 200-283, в составе:
- перфоратор краниальный 8/5 мм DGR-OS mini 200-283 - 1 шт. ;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
10. 11/7 мм DG-II mini 200-331, в составе:
- перфоратор краниальный 11/7 мм DG-II mini 200-331 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
11. 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500, в составе:
- перфоратор краниальный 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.
12. 14/11 мм CDM 210-221, в составе:
- перфоратор краниальный 14/11 мм CDM 210-221 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- первичная упаковка - 1 шт.;
- упаковка для хранения - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/4806

Дата РУ

29.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14347

Заявитель

ООО "ТАМАНЬ"

Фактический адрес заявителя

197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75

Юридический адрес заявителя

191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1

Изготовитель

"АКРА-КАТ, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3240

Класс риска

2а

Вид

216620

Таблица пуста

Адрес

ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

216620

1. 14/11 мм DGR-I 200-241, в составе:

Таблица пуста

216620

10. 11/7 мм DG-II mini 200-331, в составе:

Таблица пуста

216620

11. 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500, в составе:

Таблица пуста

216620

12. 14/11 мм CDM 210-221, в составе:

Таблица пуста

216620

2. 11/7 мм DGR-I mini 200-243, в составе:

Таблица пуста

216620

3. 13/9 мм DGR-I 200-245, в составе:

Таблица пуста

216620

4. 14/11 мм DGR-II 200-251, в составе:

Таблица пуста

216620

5. 11/7 мм DGR-II mini 200-253, в составе:

Таблица пуста

216620

6. 13/9 мм DGR-II 200-255, в составе:

Таблица пуста

216620

7. 14/11 мм DGR-0 200-271, в составе:

Таблица пуста

216620

8. 13/9 мм DGR-О 200-275, в составе:

Таблица пуста

216620

9. 8/5 мм DGR-OS mini 200-283, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)