РЗН 2016/4803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare1. Наборы инфузионные для помпы инсулиновой DANA Diabecare:
1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 15 мм).
1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 19 мм).
1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 6,5 мм) и пластырем-фиксатором.
1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 8 мм) и пластырем-фиксатором.
1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором.
1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 700 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт.
1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 1100 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт.
2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл.
(10 шт. в упаковке) в составе: цилиндр пластиковый (объем 3 мл), поршень, заглушка для поршня, игла для набора инсулина (длина 12,7 мм), заглушки 2 шт.
1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 15 мм).
1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 19 мм).
1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 6,5 мм) и пластырем-фиксатором.
1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 8 мм) и пластырем-фиксатором.
1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором.
1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт.
1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт.
1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 700 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт.
1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 1100 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт.
2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл.
(10 шт. в упаковке) в составе: цилиндр пластиковый (объем 3 мл), поршень, заглушка для поршня, игла для набора инсулина (длина 12,7 мм), заглушки 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4803
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49080
Заявитель
ООО "АВАНТМЕД"
Фактический адрес заявителя
119618, Россия, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
Юридический адрес заявителя
119618, Россия, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
Изготовитель
"СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SOOIL Development Co., Ltd., 62, Yonggu-daero 2325 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16922, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, SOOIL Development Co., Ltd., 62, Yonggu-daero 2325 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16922, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
273610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SOOIL Development Co., Ltd., 62, Yonggu-daero 2325 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16922, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare1. Наборы инфузионные для помпы инсулиновой DANA Diabecare:
1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 15 мм) (вид 273610).
1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 19 мм) (вид 273610).
1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 6,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610).
1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 8 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610).
1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610).
1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).
1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 700 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610).
1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 1100 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610).
2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл.
(10 шт. в упаковке) в составе: цилиндр пластиковый (объем 3 мл), поршень, заглушка для поршня, игла для набора инсулина (длина 12,7 мм), заглушки 2 шт. (вид 207670).
РЗН 2016/4803
11.10.2016
ООО "АВАНТМЕД"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)