РЗН 2016/4801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4801
Наименование
Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE.
2. Кабель питания (АС).
3. Табличка лазерной опасности.
4. Инструкция по установке LightSheer DESIRE на компакт-диске, на русском языке.
5. Инструкция по терапии ламинированная, на пяти листах на русском языке.
6. Инструкция по терапии сосудистых поражений, ламинированная на двух листах на русском языке.
7. Инструкция по калибровке LightSheer DESIRE, на русском языке, на CD-диске.
8. Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации, на русском языке.
9. Очки защитные для врача (2 шт.).
10. Очки защитные для пациента.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка HS.
2. Рукоятка XC.
3. Рукоятка ЕТ.
4. Сетевой кабель 10А, 125V.
5. Сетевой кабель 10А, 250V.
6. Подставка под консоль.
7. Сапфировый наконечник.
8. Подставка для рукоятки.
9. Разъемный кабель рукоятки.
10. Браслет для предотвращения повреждения рукоятки.
11. Флеш-карта для активации рукоятки HS.
12. Флеш-карта для активации рукоятки XC.
13. Флеш-карта для активации рукоятки ET.
14. Флеш-карта для апгрейда рукоятки HS.
15. Флеш-карта для апгрейда рукоятки XC.
16. Флеш-карта для апгрейда рукоятки ET.
17. Наклейки для рукояток, не более 40 штук.
18. Одноразовый наконечник, 1уп./30шт., не более 2 уп.
19. Штекер внешней блокировки двери.
20. Табличка лазерной опасности.
1. Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE.
2. Кабель питания (АС).
3. Табличка лазерной опасности.
4. Инструкция по установке LightSheer DESIRE на компакт-диске, на русском языке.
5. Инструкция по терапии ламинированная, на пяти листах на русском языке.
6. Инструкция по терапии сосудистых поражений, ламинированная на двух листах на русском языке.
7. Инструкция по калибровке LightSheer DESIRE, на русском языке, на CD-диске.
8. Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации, на русском языке.
9. Очки защитные для врача (2 шт.).
10. Очки защитные для пациента.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка HS.
2. Рукоятка XC.
3. Рукоятка ЕТ.
4. Сетевой кабель 10А, 125V.
5. Сетевой кабель 10А, 250V.
6. Подставка под консоль.
7. Сапфировый наконечник.
8. Подставка для рукоятки.
9. Разъемный кабель рукоятки.
10. Браслет для предотвращения повреждения рукоятки.
11. Флеш-карта для активации рукоятки HS.
12. Флеш-карта для активации рукоятки XC.
13. Флеш-карта для активации рукоятки ET.
14. Флеш-карта для апгрейда рукоятки HS.
15. Флеш-карта для апгрейда рукоятки XC.
16. Флеш-карта для апгрейда рукоятки ET.
17. Наклейки для рукояток, не более 40 штук.
18. Одноразовый наконечник, 1уп./30шт., не более 2 уп.
19. Штекер внешней блокировки двери.
20. Табличка лазерной опасности.
Номер РУ
РЗН 2016/4801
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13727
Заявитель
ООО "Премиум Эстетикс"
Фактический адрес заявителя
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16
Юридический адрес заявителя
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16
Изготовитель
"ЛУМЕНИС ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box # 240, Yokneam, 2069204, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)