РЗН 2016/4799
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON С21 basic (NE-C803-RU)в комплектации:
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см).
4. Загубник.
5. Насадка для носа.
6. Маска для взрослых (ПВХ).
7. Маска для детей (ПВХ).
8. Запасные воздушные фильтры (5 шт.).
9. Адаптер сетевой (ННР-СМ01).
10. Сумка для хранения.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Гарантийный талон.
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см).
4. Загубник.
5. Насадка для носа.
6. Маска для взрослых (ПВХ).
7. Маска для детей (ПВХ).
8. Запасные воздушные фильтры (5 шт.).
9. Адаптер сетевой (ННР-СМ01).
10. Сумка для хранения.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2016/4799
Дата РУ
19.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25904
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON DALIAN Со., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam- Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный OMRON С21 basic (NE-C803-RU)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор компрессорный OMRON С21 basic (NE-C803-RU)в комплектации:
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера.
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см).
4. Загубник.
5. Насадка для носа.
6. Маска для взрослых (ПВХ).
7. Маска для детей (ПВХ).
8. Запасные воздушные фильтры (5 шт.).
9. Адаптер сетевой (ННР-СМ01).
10. Сумка для хранения.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Гарантийный талон.
РЗН 2016/4799
31.08.2017
ЗАО "КомплектСервис"
32.50.21.121
213220
Ингалятор компрессорный OMRON C21 basic (NE-C803-RU)I. Комплектация:
1. Компрессор.
2. Небулайзерная камера с загубником (NEB-NSET3-83E).
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) (NEB-TP-82E).
4. Загубник (NEB-MP-E).
5. Насадка для носа (NEB-NP-E).
6. Маска для взрослых (ПВХ) (NEB-MSLP-E).
7. Маска для взрослых (ТЭП) (NEB-MSLS-E).
8. Маска для детей (ПВХ) (NEB-MSMP-E).
9. Маска для детей (ТЭП) с переходником (NEB-MSSS-E).
10. Запасные воздушные фильтры (5 шт.).
11. Адаптер сетевой (ННР-СМ01).
12. Сумка для хранения.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Гарантийный талон
II. Принадлежности:
1. Воздушные фильтры (5 шт.) (NEB-AFR-30E).
РЗН 2016/4799
11.10.2016
ЗАО "КомплектСервис"
94 4460
213220
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.03.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
13.08.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть5
Внесены изменения в регистрационные документы
21.02.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)