РЗН 2016/4780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями1. Прикроватная консоль.
2. Головной упор.
3. Секция поддержки спины.
4. Левый верхний боковой поручень.
5. Вращающаяся часть поручня - 3 шт.
6. Направляющая поручня - 4 шт.
7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента.
8. Фиксированная секция кровати.
9. Коленная секция кровати.
10. Левый нижний боковой поручень.
11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня - 8 шт.
12. Секция поддержки колена.
13. Общее удлинение кровати.
14. Упор для ног.
15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции - 2 шт.
16. Фиксатор упора для ног - 2 шт.
17. Блокиратор кровати (АРС).
18. Угол для защиты от столкновений - 4 шт.
19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом - 2 шт.
20. Поднимающая балка задней части.
21. Правый нижний боковой поручень.
22. Опорный каркас.
23. Верхняя часть кровати.
24. Крючок - 6 шт.
25. Силовой привод секции спины.
26. Силовой привод платформы.
27. Силовой привод секции для ног.
28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления IV секции - 2шт
29. Правый верхний боковой поручень.
30. Рычаг отпускания поручня - 4шт.
31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом- 2шт.
32. Поднимающая балка передней части.
33. Крючок для кабелей - 2 шт.
34. Фиксатор головного упора - 2 шт
35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления IV - 2 шт.
36. Блок управления.
37. Трубка для крепления IV секции.
38. Блок батарей.
39. Защита оси самоориентирующегося колеса - 4 шт.
40. Модуль отображения информации о весе пациента.
41. Педаль тормоза.
42. Направляющая педаль.
43. Матрац для кровати.
44. Крепежи тяги ортопедии - 4 шт.
45. Устройства для контроля крепежей - 4 шт.
46. Зажимы для направляющих - 22 шт.
47. Петли для держатели ремня.
48. Модуль для подвода медицинского воздуха.
49. Весовые гири.
50. Держатель для весовых гирь.
51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций.
52. Тележка для медицинских принадлежностей.
2. Головной упор.
3. Секция поддержки спины.
4. Левый верхний боковой поручень.
5. Вращающаяся часть поручня - 3 шт.
6. Направляющая поручня - 4 шт.
7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента.
8. Фиксированная секция кровати.
9. Коленная секция кровати.
10. Левый нижний боковой поручень.
11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня - 8 шт.
12. Секция поддержки колена.
13. Общее удлинение кровати.
14. Упор для ног.
15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции - 2 шт.
16. Фиксатор упора для ног - 2 шт.
17. Блокиратор кровати (АРС).
18. Угол для защиты от столкновений - 4 шт.
19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом - 2 шт.
20. Поднимающая балка задней части.
21. Правый нижний боковой поручень.
22. Опорный каркас.
23. Верхняя часть кровати.
24. Крючок - 6 шт.
25. Силовой привод секции спины.
26. Силовой привод платформы.
27. Силовой привод секции для ног.
28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления IV секции - 2шт
29. Правый верхний боковой поручень.
30. Рычаг отпускания поручня - 4шт.
31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом- 2шт.
32. Поднимающая балка передней части.
33. Крючок для кабелей - 2 шт.
34. Фиксатор головного упора - 2 шт
35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления IV - 2 шт.
36. Блок управления.
37. Трубка для крепления IV секции.
38. Блок батарей.
39. Защита оси самоориентирующегося колеса - 4 шт.
40. Модуль отображения информации о весе пациента.
41. Педаль тормоза.
42. Направляющая педаль.
43. Матрац для кровати.
44. Крепежи тяги ортопедии - 4 шт.
45. Устройства для контроля крепежей - 4 шт.
46. Зажимы для направляющих - 22 шт.
47. Петли для держатели ремня.
48. Модуль для подвода медицинского воздуха.
49. Весовые гири.
50. Держатель для весовых гирь.
51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций.
52. Тележка для медицинских принадлежностей.
Номер РУ
РЗН 2016/4780
Дата РУ
02.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73813
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Изготовитель
"Чан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 1F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 1F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Класс риска
1
Вид
136210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nanlin Rd., Taishan Dist., New Taipei City 243089, Taiwan (R.O.C.)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать функциональная электрическая Dixion Classic BeD CGM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать функциональная электрическая Dixion Classic BeD CGN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать функциональная электрическая Dixion Intensive Care BeD CGD
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями1. Прикроватная консоль.
2. Головной упор.
3. Секция поддержки спины.
4. Левый верхний боковой поручень.
5. Вращающаяся часть поручня - 3 шт.
6. Направляющая поручня - 4 шт.
7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента.
8. Фиксированная секция кровати.
9. Коленная секция кровати.
10. Левый нижний боковой поручень.
11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня - 8 шт.
12. Секция поддержки колена.
13. Общее удлинение кровати.
14. Упор для ног.
15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции - 2 шт.
16. Фиксатор упора для ног - 2 шт.
17. Блокиратор кровати (АРС).
18. Угол для защиты от столкновений - 4 шт.
19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом - 2 шт.
20. Поднимающая балка задней части.
21. Правый нижний боковой поручень.
22. Опорный каркас.
23. Верхняя часть кровати.
24. Крючок - 6 шт.
25. Силовой привод секции спины.
26. Силовой привод платформы.
27. Силовой привод секции для ног.
28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления IV секции - 2шт
29. Правый верхний боковой поручень.
30. Рычаг отпускания поручня - 4шт.
31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом- 2шт.
32. Поднимающая балка передней части.
33. Крючок для кабелей - 2 шт.
34. Фиксатор головного упора - 2 шт
35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления IV - 2 шт.
36. Блок управления.
37. Трубка для крепления IV секции.
38. Блок батарей.
39. Защита оси самоориентирующегося колеса - 4 шт.
40. Модуль отображения информации о весе пациента.
41. Педаль тормоза.
42. Направляющая педаль.
43. Матрац для кровати.
44. Крепежи тяги ортопедии - 4 шт.
45. Устройства для контроля крепежей - 4 шт.
46. Зажимы для направляющих - 22 шт.
47. Петли для держатели ремня.
48. Модуль для подвода медицинского воздуха.
49. Весовые гири.
50. Держатель для весовых гирь.
51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций.
52. Тележка для медицинских принадлежностей.
РЗН 2016/4780
29.09.2016
ООО "ДИКСИОН"
94 5210
136210
Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Прикроватная консоль
2. Головной упор
3. Секция поддержки спины
4. Левый верхний боковой поручень
5. Вращающаяся часть поручня -3шт.
6. Направляющая поручня-4шт.
7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента
8. Фиксированная секция кровати
9. Коленная секция кровати
10. Левый нижний боковой поручень
11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня-8шт.
12. Секция поддержки колена
13. Общее удлинение кровати
14. Упор для ног
15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции-2шт.
16. Фиксатор упора для ног-2шт.
17. Блокиратор кровати (АРС)
18. Угол для защиты от столкновений-4шт.
19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом-2шт.
20. Поднимающая балка задней части
21. Правый нижний боковой поручень
22. Опорный каркас
23. Верхняя часть кровати
24. Крючок-6шт.
25. Силовой привод секции спины
26. Силовой привод платформы
27. Силовой привод секции для ног
28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления lV секции-2шт
29. Правый верхний боковой поручень
30. Рычаг отпускания поручня-4шт.
31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом-2шт.
32. Поднимающая балка передней части
33. Крючок для кабелей-2шт.
34. Фиксатор головного упора-2шт
35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления lV-2шт.
36. Блок управления
37. Трубка для крепления lV секции
38. Блок батарей
39. Защита оси самоориентирующегося колеса-4шт.
40. Модуль отображения информации о весе пациента
41. Педаль тормоза
42. Направляющая педаль
43. Матрац для кровати
44. Крепежи тяги ортопедии -- 4шт.
45. Устройства для контроля крепежей - 4шт.
46. Зажимы для направляющих -22 шт.
47. Петли для держатели ремня
48. Модуль для подвода медицинского воздуха.
49. Весовые гири.
50. Держатель для весовых гирь
51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций.
52. Тележка для медицинских принадлежностей.
ФС № 2006/1395
08.09.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)