РЗН 2016/4772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты физиотерапевтические серий Beauty Clinic, Xilia, с принадлежностямиI. Аппараты физиотерапевтические серии Beauty Clinic:
1. Для вакуумной терапии (вид 182590):
- Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor;
- Body Beauty Clinic Over Derm.
2. Для электротерапии (виды 181070, 146060, 186240):
- Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor;
- Body Beauty Clinic;
- Epil Beauty Clinic;
- Body Beauty Clinic Ultrasound.
3. Для ультразвуковой терапии (виды 182600, 182610, 127140):
- Body Beauty Clinic Ultrasound.
4. Для инфракрасной терапии (виды 126360, 186240, 165500):
- Body Beauty Clinic.
5. Для прессотерапии (виды 266270, 157940):
- Body Beauty Clinic.
II. Аппараты физиотерапевтические серии Xilia:
1. Для вакуумной терапии (вид 182590):
- Xilia Face Lifting;
- Xilia System Face 4;
- Xilia System Face 6;
- Xilia M.B. Pressure Massage.
2. Для электротерапии (виды 181070, 146060, 186240):
- Xilia Lipo InfraLight;
- Xilia Lipo Ultrasound;
- Xilia Lipo;
- Xilia Stim;
- Xilia Full Stimol;
- HF Portable;
- Xilia Dual Face;
- Xilia Face Lifting;
- Xilia System Face 4;
- Xilia System Face 6;
- Xilia H.F. Blue light;
- Xilia Epil 5;
- Xilia Epil 7.
3. Для ультразвуковой терапии (виды 182600, 182610, 127140):
- Xilia Lipo Ultrasound;
- Xilia Dual Face;
- Xilia Face Lifting;
- Xilia Ultrasound Face.
4. Для инфракрасной терапии (виды 126360, 186240):
- Xilia Lipo InfraLight;
- Xilia Infrared.
5. Для прессотерапии (виды 266270, 157940):
- Xilia Digital Press;
- Xilia Press.
III.Принадлежности к аппаратам физиотерапевтическим серий Beauty Clinic, Xilia:
1. Микромотор для щетки.
2. Мягкая сафьяновая щетка -2 шт.
3. Щетка с жесткой щетиной.
4. Щетка с пемзой.
5. Резиновые трубки с насадками для воздушного массажа - 2 шт.
6. Пластиковые насадки плоские и круглые - 9 шт.
7. Инструмент тепловыделяющий ручной.
8. Вилка инструмента электростимуляции.
9. Ручной инструмент для электростимуляции лица.
10. Вилка выхода и двойной провод с вилками для ионофореза и дезинкрустации.
11. Набор держателей с шаровыми электродами.
12. Шнур с вилкой и двойной провод для лифтинга.
13. Полярные электроды - 2 шт.
14. Инструмент контроля влажности.
15. Вилка выхода контроля влажности.
16. Резиновая трубка с насадкой.
17. Резиновая трубка для бутыли-распылителя.
18. Бутыль-распылитель.
19. Инструмент высокочастотного излучения.
20. Электроды для инструмента высокочастотного излучения - 4 шт.
21. Шнур с вилкой для увлажнителя.
22. Ручной увлажнитель.
23. Ультразвуковой датчик плоский.
24. Ультразвуковой датчик лопаткообразный.
25. Колба пластиковая.
26. Винт для крепления.
27. Соединительный кабель.
28. Резинка уплотнительная.
29. Пластиковые колпачки к вапоризатору - 4 шт.
30. Педаль.
31. Металлический электрод.
32. Крепежные ленты - 26 шт.
33. Двухжильные кабели с разъемами - 8 шт.
34. Резиновые электроды - 32 шт.
35. Ультразвуковые электроды - 8 шт.
36. Инфракрасные накладки - 8 шт.
37. Клейкие электроды для лица - 50 шт.
38. Клейкие электроды для тела -16 шт.
39. Накладки для электродов I SOL CELLULITE - 6 шт.
40. Накладки для электродов I SOL RASSODANTI - 6 шт.
41. Бандажи для электродов I SOL SALINE - 6 шт.
42. Бандажи для электродов I SOL ALGA FOCUS -10 шт.
43. Накладки для электродов белые - 2 упаковки.
44. Тканевый распределитель проводов с карманами для электродов.
45. Тканевый распределитель проводов с карманами для электродов и накладок инфракрасных .
46. Бандажи для электродов I SOL THERM - 6 шт.
47. Бандажи для электродов I SOL FRESH - 6 шт.
48. Манжета для прессотерапии для рук .
49. Манжеты для прессотерапии для ног и туловища -7 шт.
50. Тканевый распределитель проводов с трубками и карманами для манжет -1 шт.
51. Насадки сферические вакуумные - 2 шт.
52. Насадки валиковые вакуумные - 2 шт.
53. Насадка вакуумная для тела.
54. Насадка вакуумная для лица.
55. Манжеты для инфракрасного прогрева для бедер - 2 шт.
56. Манжеты для инфракрасного прогрева для живота и ягодиц ?2 шт.
57. Манжеты для инфракрасного прогрева для рук - 2шт.
58. Держатель иглы.
59. Пинцет.
60. Электрод Soft.
61. Электрод-сатуратор.
62. Комплект насадок (пластинка, ролик, карандаш, шарик).
63. Одножильный кабель с кнопкой и резиновым электродом.
64. Красный и черный кабель.
65. K3 - 0,075мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт.
66. K4 - 0,102мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт.
67. K5 - 0,127мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт.
68. Карта памяти - 10 шт.
69. Кабель питания.
70. Руководство по эксплуатации.
71. Тележка на колесах.
72. Стойка на колесах.
73. Полочка для стойки - 2 шт.
74. Полочка с ящиком для стойки -2 шт.
75. Чемодан для электродов.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Для вакуумной терапии - Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Для вакуумной терапии - Body Beauty Clinic Over Derm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Для электротерапии - Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Body Beauty Clinic;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Для электротерапии - Epil Beauty Clinic;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Body Beauty Clinic Ultrasound.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Для ультразвуковой терапии - Body Beauty Clinic Ultrasound.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126360
Для инфракрасной терапии - Body Beauty Clinic.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266270
Для прессотерапии Body Beauty Clinic.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Для вакуумной терапии - Xilia Face Lifting;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Для вакуумной терапии - Xilia System Face 4;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Для вакуумной терапии - Xilia System Face 6;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Для вакуумной терапии - Xilia M.B. Pressure Massage.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Lipo InfraLight;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Lipo Ultrasound; -
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии Xilia Lipo;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Stim;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Full Stimol;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - HF Portable;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Dual Face;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Face Lifting;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia System Face 4;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia System Face 6; -
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии Xilia H.F. Blue light;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Epil 5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146060
Для электротерапии - Xilia Epil 7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Для ультразвуковой терапии - Xilia Lipo Ultrasound;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Для ультразвуковой терапии - Xilia Dual Face;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Для ультразвуковой терапии - Xilia Face Lifting;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Для ультразвуковой терапии - Xilia Ultrasound Face.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Для ультразвуковой терапии - Xilia Lipo InfraLight;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Для ультразвуковой терапии - Xilia Infrared.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Для прессотерапии - Xilia Digital Press;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Для прессотерапии - Xilia Press.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)