РЗН 2016/4771

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4771

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт.
2. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт.
3. Адгезив prime&bond one select во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт.
4. Адгезив prime&bond one select во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Аппликаторы - не более 100 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/4771

Дата РУ

16.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12596

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс риска

2а

Вид

187410

Таблица пуста

Адрес

DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

187410

1. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт.

Таблица пуста

187410

2. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт.

Таблица пуста

187410

3. Адгезив prime&bond one select во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт.

Таблица пуста

187410

4. Адгезив prime&bond one select во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)