РЗН 2016/4770

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4770
Наименование
Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества, варианты исполнения Zenith-C11, Zenith-C20, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Инжектор автоматический Zenith-C11 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации:
1.1. Основной блок в составе:
1.1.1. Шприцевой блок.
1.1.2. Стойка с главным блоком управления.
1.2. Консоль управления.
1.3. Лоток.
1.4. Кабель сетевой 220В.
1.5. Кабель инжектора.
1.6. Устройство для внутривенного вливания (не более 100 шт.).
1.7. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.):
1.7.1. Шприц 100 мл.
1.7.2. Трубка для заполнения.
1.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.):
1.8.1. Шприц 100 мл.
1.8.2. Т-образная соединительная магистраль длиной 150 см.
1.8.3. Трубка для заполнения.
1.9. Руководство по эксплуатации.
2. Инжектор автоматический Zenith-C20 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации:
2.1. Основной блок в составе:
2.1.1. Шприцевой блок.
2.1.2. Стойка с подвижным основанием.
2.2. Консоль управления.
2.3. Главный блок управления.
2.4. Лоток.
2.5. Кабель сетевой 220В.
2.6. Кабель консоли управления.
2.7. Кабель инжектора.
2.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.):
2.8.1. Шприц 200 мл.
2.8.2. Соединительная магистраль длиной 150 см.
2.8.3.Трубка для заполнения.
2.9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Ручной переключатель (не более 5 шт.).
2. Лоток (не более 5 шт.) Кабель сетевой 220В (не более 5 шт.).
3. Кабель консоли управления (не более 5 шт.).
4. Кабель инжектора (не более 5 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4770
Дата РУ
16.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11621
Заявитель
ЗАО "Ланцет"
Фактический адрес заявителя
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Юридический адрес заявителя
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Изготовитель
"Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
Вид
245020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245020
1. Инжектор автоматический Zenith-C11 для введения контрастного вещества
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245020
2. Инжектор автоматический Zenith-C20 для введения контрастного вещества
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)