РЗН 2016/4769

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4769
Наименование
Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015На медицинское изделие
Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015:
Варианты исполнения:
I. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НK». Стартовый набор.
1. Состав:
- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 5 шт.;
- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
2. Принадлежности:
- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;
- игла одноразовая - не более 30 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- кювета 3-x местная - 1 шт.
3. Ложемент универсальный - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
II. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Базовый набор.
1. Состав:
- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт.;
- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
2. Принадлежности:
- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;
- игла одноразовая - не более 30 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
3. Ложемент универсальный - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
III. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Универсальный набор.
1. Cостав:
- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 8 шт.;
- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
2. Принадлежности:
- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- игла одноразовая - не более 30 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Ложемент «плюс» - 1 шт.
5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
IV. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс ПК». Расширенный набор.
Состав:
- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 12 шт.;
- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
2. Принадлежности:
- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- игла одноразовая - не более 30 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Ложемент «расширенный» - 1 шт.
5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
V. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Малый набор.
1. Состав:
- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
VI. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК. Шприц.
1. Состав:
- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3, режущий край ТС, белый - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт.
VII. Набор праймер - адгезив для эмали и дентина светового отверждения.
1. Состав:
- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.
2. Принадлежности:
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;
- игла одноразовая - не более 30 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4769
Дата РУ
16.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14095
Изготовитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
Фактический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
93 9175
Класс риска
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "СТОМАДЕНТ", 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
I. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НK». Стартовый набор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
II. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Базовый набор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
III. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Универсальный набор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
IV. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс ПК». Расширенный набор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
V. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Малый набор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
VI. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК. Шприц.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
VII. Набор праймер - адгезив для эмали и дентина светового отверждения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)