РЗН 2016/4767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4767
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Интерлейкин 28B) по ТУ 9398-521-23548172-2015I. Состав:
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.
II. Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.
II. Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Номер РУ
РЗН 2016/4767
Дата РУ
16.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11685
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
330680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36.
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330680
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Интерлейкин 28B) по ТУ 9398-521-23548172-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)