РЗН 2016/4760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4760
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015I. Состав:
- контрольный образец «Гомозигота С/С» (КО 1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Гомозигота Т/Т» (КО 2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.
II. Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
III. Место производства:
1. АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово,
зона научно-производственная, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- контрольный образец «Гомозигота С/С» (КО 1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Гомозигота Т/Т» (КО 2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок
(6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.
II. Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
III. Место производства:
1. АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово,
зона научно-производственная, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Номер РУ
РЗН 2016/4760
Дата РУ
16.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12011
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
330690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36.
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330690
Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)