РЗН 2016/4737
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4737
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Эбола (Заир, Судан) и Марбург методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Эбола Заир/Эбола Судан//Марбург/РВ) по ТУ 9398-004-46395995-2013в составе:
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЭМ - 6 стрипов (по 8 микропробирок).
2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЭМ - 3 пробирки.
4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка.
5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка.
Комплектность:
1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-Эбола Заир/ Эбола Судан/ Марбург-РВ".
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЭМ - 6 стрипов (по 8 микропробирок).
2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЭМ - 3 пробирки.
4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка.
5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка.
Комплектность:
1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-Эбола Заир/ Эбола Судан/ Марбург-РВ".
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора.
Номер РУ
РЗН 2016/4737
Дата РУ
16.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5515
Изготовитель
ЗАО "Синтол"
Фактический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Синтол", 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112190
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Эбола (Заир, Судан) и Марбург методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Эбола Заир/Эбола Судан//Марбург/РВ) по ТУ 9398-004-46395995-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)