РЗН 2016/4736

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4736

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, HAWK, SWINGO, Smart (вид 136640).
2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Economy, SIT 4 Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4 Plus ER (вид 139090); Кресло пациента моделей 46120, 46320 (вид 139100).
3. Стул врача Belmont, 3005105 (вид 232140).
4. Инструментальный стол моделей: Instrument cabinet CO1001 (варианты исполнения Basic, Desk), Instrument cabinet CO1002 (варианты исполнения Smart S, Smart L) (вид 270010).
Принадлежности:
1. Эндоскопический центр МЕС - приставка для лор-комбайна.
2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну.
3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна.
4. Устройство промывания ушей Charly - приставка для лор-комбайна.
5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна.
6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну.
7. Источники света галогеновые, светодиодные для подключения к лор-комбайну.
8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп.
9. Электротом для подключения к лор-комбайну.
10. Каутер для подключения к лор-комбайну.
11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.).
12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.).
13. Световод для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.).

Номер РУ

РЗН 2016/4736

Дата РУ

23.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17821

Заявитель

ЗАО "Аркадис Медикал Груп"

Фактический адрес заявителя

123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А

Юридический адрес заявителя

123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А

Изготовитель

"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136640

1. Лор-комбайн Basic Plus Station

Таблица пуста

136640

1. Лор-комбайн Basic Plus

Таблица пуста

136640

1.Лор-комбайн HAWK

Таблица пуста

136640

1.Лор-комбайн SWINGO

Таблица пуста

136640

1.Лор-комбайн Smart

Таблица пуста

139090

2. Кресло пациента SIT 4

Таблица пуста

139090

2.Кресло пациента SIT 4 Economy

Таблица пуста

139090

2.Кресло пациента SIT 4 Plus

Таблица пуста

139090

2.Кресло пациента SIT 4 Plus E

Таблица пуста

139090

2.Кресло пациента SIT 4 Plus ER

Таблица пуста

139100

2.Кресло пациента моделей 46120

Таблица пуста

139100

2.Кресло пациента моделей 46320

Таблица пуста

232140

3. Стул врача Belmont, 3005105

Таблица пуста

270010

4. Инструментальный стол Instrument cabinet CO1001

Таблица пуста

270010

4.Инструментальный стол Instrument cabinet CO1001 Basic

Таблица пуста

270010

4.Инструментальный стол Instrument cabinet CO1001 Desk

Таблица пуста

270010

4.Инструментальный стол Instrument cabinet CO1002

Таблица пуста

270010

4.Инструментальный стол Instrument cabinet CO1002 Smart S

Таблица пуста

270010

4.Инструментальный стол Instrument cabinet CO1002 Smart L

Таблица пуста

136640

1.1. Лор-комбайн Basic Plus

Таблица пуста

136640

1.2. Лор-комбайн HAWK

Таблица пуста

136640

1.3. Лор-комбайн SWINGO

Таблица пуста

136640

1.5. Лор-комбайн Smart

Таблица пуста

139090

2.1. Кресло пациента SIT 4 Economy

Таблица пуста

139090

2.2. Кресло пациента SIT 4 Plus

Таблица пуста

139090

2.3. Кресло пациента SIT 4 Plus E

Таблица пуста

139090

2.4. Кресло пациента SIT 4 Plus ER

Таблица пуста

139100

2.5. Кресло пациента моделей 46120

Таблица пуста

139100

2.6. Кресло пациента моделей 46320

Таблица пуста

270010

4.1. Инструментальный стол Instrument cabinet CO1001 Basic

Таблица пуста

270010

4.2. Инструментальный стол Instrument cabinet CO1001 Desk

Таблица пуста

270010

4.3. Инструментальный стол Instrument cabinet CO1002

Таблица пуста

270010

4.5. Инструментальный стол Instrument cabinet CO1002 Smart S

Таблица пуста

270010

4.6. Инструментальный стол Instrument cabinet CO1002 Smart L

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Приборы диагностические с принадлежностями1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, HAWK, SWINGO, Smart. 2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Economy, SIT 4 Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4 Plus ER; Кресло пациента моделей 46120, 46320. 3. Стул врача Belmont, 3005105. 4. Инструментальный стол моделей: Instrument cabinet CO1001 (варианты исполнения Basic, Desk), Instrument cabinet CO1002 (варианты исполнения Smart S, Smart L). Принадлежности: 1. Эндоскопический центр МЕС - приставка для лор-комбайна. 2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну. 3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна. 4. Устройство промывания ушей Charly - приставка для лор-комбайна. 5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна. 6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну. 7. Источники света галогеновые, светодиодные для подключения к лор-комбайну. 8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп. 9. Электротом для подключения к лор-комбайну. 10. Каутер для подключения к лор-комбайну. 11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 13. Световод для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.).

РЗН 2016/4736

28.09.2021

ООО "МАГМА МЕДИКАЛ"

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Приборы диагностические с принадлежностями1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, HAWK, SWINGO, Smart (вид 136640). 2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Economy, SIT 4 Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4 Plus ER (вид 139090); Кресло пациента моделей 46120, 46320 (вид 139100). 3. Стул врача Belmont, 3005105 (вид 232140). 4. Инструментальный стол моделей: Instrument cabinet CO1001 (варианты исполнения Basic, Desk), Instrument cabinet CO1002 (варианты исполнения Smart S, Smart L) (вид 270010). Принадлежности: 1. Эндоскопический центр МЕС - приставка для лор-комбайна. 2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну. 3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна. 4. Устройство промывания ушей Charly - приставка для лор-комбайна. 5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна. 6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну. 7. Источники света галогеновые, светодиодные для подключения к лор-комбайну. 8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп. 9. Электротом для подключения к лор-комбайну. 10. Каутер для подключения к лор-комбайну. 11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 13. Световод для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.).

РЗН 2016/4736

05.03.2018

ЗАО "Аркадис Медикал Груп"

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями: 1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, ORL 3003, SWINGO, Smart. 2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Econom, SIT 4Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4Plus ER, 46120, 46320. 3. Стул врача Belmont, 3005105. 4. Инструментальный стол моделей С0 1001, СО 1002. Принадлежности к приборам оториноларингологическим диагностическим: 1. Эндоскопический центр MEC-приставка для лор-комбайна. 2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну. 3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна. 4. Устройство промывания ушей Charly- приставка для лор-комбайна. 5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна. 6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну. 7. Источник света галогеновый, ксеноновый для подключения к лор-комбайну. 8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп. 9. Электротом для подключения к лор-комбайну. 10. Каутер для подключения к лор-комбайну. 11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну. 12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну. 13. Световод для подключения к лор-комбайну.

ФС № 2006/1624

17.10.2006

—

Развернуть

Немедриатическая ретинальная камера мод. TRC-NW5/TRC-NW5S/TRC-NW5SF

МЗ РФ № 97/1119

08.09.1997

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)