РЗН 2016/4735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями1. Прибор для диагностики пазух Digital (вид 215110).
2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов, вариант исполнения: PES (вид 271790), PES Pilot.
3. Прибор для массажа барабанных перепонок (вид 320490).
4. Прибор стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2 (вид 228380).
Принадлежности:
1. Источник света галогеновый, для подключения к PES (не более 5 шт.).
2. Источник света светодиодный для подключения к PES (не более 5 шт.).
3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES (не более 5 шт.).
4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES (не более 5 шт.).
5. Световод для подключения к PES (не более 5 шт.).
6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.)
7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.)
8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух (не более 5 шт.).
9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики.
2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов, вариант исполнения: PES (вид 271790), PES Pilot.
3. Прибор для массажа барабанных перепонок (вид 320490).
4. Прибор стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2 (вид 228380).
Принадлежности:
1. Источник света галогеновый, для подключения к PES (не более 5 шт.).
2. Источник света светодиодный для подключения к PES (не более 5 шт.).
3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES (не более 5 шт.).
4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES (не более 5 шт.).
5. Световод для подключения к PES (не более 5 шт.).
6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.)
7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.)
8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух (не более 5 шт.).
9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики.
Номер РУ
РЗН 2016/4735
Дата РУ
23.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17819
Заявитель
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Изготовитель
"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215110
1. Прибор для диагностики пазух Digital.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
2.Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES Pilot.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320490
3. Прибор для массажа барабанных перепонок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
4. Прибор стабиллометрической диагностики Lucerne 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
4. Прибор стабиллометрической диагностики Lucerne.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
2.1. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES Pilot.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
4.1. Прибор стабиллометрической диагностики Lucerne.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями1. Прибор для диагностики пазух Digital.
2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов, вариант исполнения: PES, PES Pilot.
3. Прибор для массажа барабанных перепонок.
4. Прибор стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2.
Принадлежности:
1. Источник света галогеновый, для подключения к PES (не более 5 шт.).
2. Источник света светодиодный для подключения к PES (не более 5 шт.).
3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES (не более 5 шт.).
4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES (не более 5 шт.).
5. Световод для подключения к PES (не более 5 шт.).
6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.).
7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.).
8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух (не более 5 шт.).
9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики.
РЗН 2016/4735
28.09.2021
ООО "МАГМА МЕДИКАЛ"
32.50.50.190
см. приложение
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Приборы оториноларингологические:
1. Прибор для диагностики пазух Digital.
2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES.
3. Прибор для массажа барабанных перепонок.
4. Прибор для стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2.
Принадлежности к приборам оториноларингологическим диагностическим:
1. Источник света галогеновый, для подключения к PES.
2. Источник света ксеноновый для подключения к PES.
3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES.
4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES.
5. Световод для подключения к PES.
6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики.
7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики.
8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух.
9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики.
ФС № 2006/1837
21.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)