РЗН 2016/4728
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностямиСостав:
1. Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint 6 на электронном носителе (от 1 до 10 шт.).
2. Инструкция по применению ViewPoint 6 (от 1 до 10 шт.).
Принадлежности:
1. Программное обеспечение ViewPoint, модификация модулей анализа данный и формирования отчетов более ранних версий (от 1 до 26 шт.).
2. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Pro, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
3. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
4. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert с поддержкой объемных исследований, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
5. Модуль программный встроенный для обновления программного обеспечения ViewPoint для анализа данных для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований до версии Expert, активируемый электронным ключом (от 1 до 3 шт.).
6. Документация по беременности и родам (от 1 до 10 шт.)
7. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований молочной железы, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
8. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований в кардиологии, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
9. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований сосудов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
10. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований брюшной полости и поверхностных органов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
11. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов стандартных ультразвуковых исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
12. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых эндоскопических исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
13. Лицензия для работы 1 пользователя, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
14. Лицензия для работы 10 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
15. Лицензия для работы 30 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
16. Лицензия для работы 50 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
17. Лицензия для работы 1 пользователя с уровнем доступа только для просмотра, активируемая электронным ключом (от 1 до 20 шт.).
18. Модуль программный встроенный для анализа объемных ультразвуковых данных, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
19. Модуль программный встроенный для импорта изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
20. Модуль программный встроенный для подключения устройств по протоколу DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
21. Модуль программный встроенный для получения изображений и рабочих листов DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
22. Модуль программный встроенный для переноса аналитической базы данных DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
23. Модуль программный встроенный для импорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
24. Модуль программный встроенный для импорта конфигурации по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
25. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
26. Модуль программный встроенный для экспорта отчетов по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
27. Модуль программный встроенный для импорта и экспорта данных по протоколу BDT/GDT, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
28. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
29. Модуль программный встроенный для конфигурации медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
30. Модуль программный встроенный для подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
31. Модуль программный встроенный для конфигурации подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
32. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов специализированных ультразвуковых исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
33. Сервисные запасные части (от 1 до 27 шт.)
34. Модуль программный встроенный - конфигуратор отчетов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
35. Модуль программный встроенный поддержки нескольких отделений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
36. Модуль программный встроенный, осуществляющий аналитику сети, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
37. Модуль программный встроенный, осуществляющий поддержку анализа объемных изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
38. Модуль программный встроенный, осуществляющий импорт изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
1. Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint 6 на электронном носителе (от 1 до 10 шт.).
2. Инструкция по применению ViewPoint 6 (от 1 до 10 шт.).
Принадлежности:
1. Программное обеспечение ViewPoint, модификация модулей анализа данный и формирования отчетов более ранних версий (от 1 до 26 шт.).
2. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Pro, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
3. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
4. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert с поддержкой объемных исследований, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
5. Модуль программный встроенный для обновления программного обеспечения ViewPoint для анализа данных для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований до версии Expert, активируемый электронным ключом (от 1 до 3 шт.).
6. Документация по беременности и родам (от 1 до 10 шт.)
7. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований молочной железы, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
8. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований в кардиологии, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
9. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований сосудов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
10. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований брюшной полости и поверхностных органов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
11. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов стандартных ультразвуковых исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
12. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых эндоскопических исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
13. Лицензия для работы 1 пользователя, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
14. Лицензия для работы 10 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
15. Лицензия для работы 30 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
16. Лицензия для работы 50 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
17. Лицензия для работы 1 пользователя с уровнем доступа только для просмотра, активируемая электронным ключом (от 1 до 20 шт.).
18. Модуль программный встроенный для анализа объемных ультразвуковых данных, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
19. Модуль программный встроенный для импорта изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
20. Модуль программный встроенный для подключения устройств по протоколу DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
21. Модуль программный встроенный для получения изображений и рабочих листов DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
22. Модуль программный встроенный для переноса аналитической базы данных DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
23. Модуль программный встроенный для импорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
24. Модуль программный встроенный для импорта конфигурации по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
25. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
26. Модуль программный встроенный для экспорта отчетов по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
27. Модуль программный встроенный для импорта и экспорта данных по протоколу BDT/GDT, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
28. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
29. Модуль программный встроенный для конфигурации медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
30. Модуль программный встроенный для подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
31. Модуль программный встроенный для конфигурации подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
32. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов специализированных ультразвуковых исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
33. Сервисные запасные части (от 1 до 27 шт.)
34. Модуль программный встроенный - конфигуратор отчетов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
35. Модуль программный встроенный поддержки нескольких отделений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
36. Модуль программный встроенный, осуществляющий аналитику сети, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
37. Модуль программный встроенный, осуществляющий поддержку анализа объемных изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
38. Модуль программный встроенный, осуществляющий импорт изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.)
Номер РУ
РЗН 2016/4728
Дата РУ
14.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38197
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, этаж 12, комн. 1
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
2а
Вид
127640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, Germany.
2. GE Healthcare GmbH, Oscar-Schiemmer-Str. 11, 80807 München, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127640
Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностямиI. Состав:
1. Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint 6 на электронном носителе (от 1 до 10 шт.).
2. Инструкция по применению ViewPoint 6 (от 1 до 10 шт.).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Pro, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
2. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
3. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert с поддержкой объемных исследований, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
4. Модуль программный встроенный для обновления программного обеспечения ViewPoint для анализа данных для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований до версии Expert, активируемый электронным ключом (от 1 до 3 шт.).
5. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований в кардиологии, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
6. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований сосудов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
7. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований брюшной полости и поверхностных органов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
8. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов стандартных ультразвуковых исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
9. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых эндоскопических исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
10. Лицензия для работы 1 пользователя, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
11. Лицензия для работы 10 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
12. Лицензия для работы 30 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
13. Лицензия для работы 50 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
14. Лицензия для работы 1 пользователя с уровнем доступа только для просмотра, активируемая электронным ключом (от 1 до 20 шт.).
15. Модуль программный встроенный для анализа объемных ультразвуковых данных, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
16. Модуль программный встроенный для импорта изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
17. Модуль программный встроенный для подключения устройств по протоколу DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
18. Модуль программный встроенный для импорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
19. Модуль программный встроенный для импорта конфигурации по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
20. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
21. Модуль программный встроенный для экспорта отчетов по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
22. Модуль программный встроенный для импорта и экспорта данных по протоколу BDT/GDT, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
23. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
24. Модуль программный встроенный для конфигурации медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
25. Модуль программный встроенный для подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
26. Модуль программный встроенный для конфигурации подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).
РЗН 2016/4728
15.09.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4280
127640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)