РЗН 2016/4716

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4716
Наименование
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностямиI. Модуль дыхательный E-sCO / E-sCOV / E-sCAiO / E-sCAiOV / E-sCAiOE / E-sCAiOVE / E-sCOVX / E-sCAiOVХ.
II. Принадлежности:
1. Влагоотделители для анестезии D-fend Pro (не более 100 шт.).
2. Влагоотделители для интенсивной терапии D-fend Pro+ (не более 100 шт.).
3. Адаптеры прямые Т-образные (не более 100 шт.).
4. Адаптеры угловые (не более 100 шт.).
5. Адаптеры с малым объемом мертвого пространства для эндотрахеальных трубок (не более 100 шт.).
6. Линии пробоотборные, анестезиологические (не более 100 шт.).
7. Линии пробоотборные с угловым коннектором, анестезиологические. (не более 100 шт.).
8. Линии пробоотборные, назальные, для детей (не более 100 шт.).
9. Линии пробоотборные, назальные, для взрослых (не более 100 шт.).
10. Линии пробоотборные, назальные, большие, для взрослых (не более 100 шт.).
11. Линии отводные для возврата и отвода газов (не более 100 шт.).
12. Линии отводные с патрубком Coulter (не более 100 шт.).
13. Канюли носовые, детские (не более 100 шт.).
14. Канюли носовые, взрослые (не более 100 шт.).
15. Датчики D-lite (не более 5 шт.).
16. Датчики D-lite+ (не более 5 шт.).
17. Датчики Pedi-lite+ (не более 5 шт.).
18. Датчики Pedi-lite (не более 5 шт.).
19. Трубки спирометрические (не более 100 шт.).
20. Наборы спирометрические, взрослые (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, анестезиологическая;
- датчик D-lite;
- трубка спирометрическая.
21. Наборы спирометрические, детские (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная;
- датчик Pedi-lite+;
- трубка спирометрическая.
Номер РУ
РЗН 2016/4716
Дата РУ
15.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14854
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
157210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiOE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiOV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiOVE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCAiOVХ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCOV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157210
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, вариант исполнения: E-sCOVX
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2856/19 от 25.11.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)