РЗН 2016/4712
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для аутотрансфузии "ТРАНСФЭЛ" по ТУ 9444-001-05601037-20151. Блок обработки крови, включающий в себя:
- блок управления и контроля;
- панель ЖКИ;
- принтер;
- сканер;
- блок защиты;
- датчик веса резервуара;
- датчик веса мешка;
- датчик стока;
- датчик пузырька воздуха;
- центрифугу, включающую в себя плату датчика вибрации;
- насос трубочный;
- коллектор, включающий в себя датчик пережатия трубки;
- блок пневматических цилиндров;
- насос пневматический;
- узел распределения давления;
- узел распределения вакуума.
2. Источник бесперебойного питания (ИБП).
3. Тележка.
4. Программное обеспечение (ПО) аппарата для аутотрансфузии «ТРАНСФЭЛ».
5. Жгут для USB.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
- блок управления и контроля;
- панель ЖКИ;
- принтер;
- сканер;
- блок защиты;
- датчик веса резервуара;
- датчик веса мешка;
- датчик стока;
- датчик пузырька воздуха;
- центрифугу, включающую в себя плату датчика вибрации;
- насос трубочный;
- коллектор, включающий в себя датчик пережатия трубки;
- блок пневматических цилиндров;
- насос пневматический;
- узел распределения давления;
- узел распределения вакуума.
2. Источник бесперебойного питания (ИБП).
3. Тележка.
4. Программное обеспечение (ПО) аппарата для аутотрансфузии «ТРАНСФЭЛ».
5. Жгут для USB.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2016/4712
Дата РУ
08.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13027
Заявитель
АО "НТЦ ЭЛИНС"
Фактический адрес заявителя
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, а/я 15
Юридический адрес заявителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, пом. V, комн. 1-9
Изготовитель
АО "НТЦ ЭЛИНС"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, а/я 15
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, пом. V, комн. 1-9
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
148120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
124460, Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, пом. V, комн. 1-9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148120
Аппарат для аутотрансфузии "ТРАНСФЭЛ" по ТУ 9444-001-05601037-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)