РЗН 2016/4708
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4708
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
110440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110440
Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи1. Рукоятка сенсорная PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт.
2. Датчик движения PABLO - 2 шт.
3. Зарядное устройство PABLO - 1 шт.
4. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт.
5. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией по эксплуатации - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
8. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости).
9. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости).
11. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт. (при необходимости).
12. Ремень для фиксации кисти (рукоятка сенсорная PABLO) - 1 шт. (при необходимости).
13. Ремень для фиксации пальцев (рукоятка сенсорная PABLO) - 1 шт. (при необходимости).
14. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
15. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
16. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
17. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
18. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
19. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
20. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт. (при необходимости).
21. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости).
22. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
23. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
24. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт. (при необходимости).
25. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт. (при необходимости).
26. Стул TYROSTATION - 1 шт. (при необходимости).
27. Панель управления типа All-in-One PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт. (при необходимости).
28. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
29. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
30. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
31. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
32. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2016/4708
22.08.2024
ООО "БЕКА РУС"
32.50.50.190
110440
Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи с принадлежностямив составе:
1. Рукоятка сенсорная Pablo: длина - 21 см, диаметр - 6 см.
2. Адаптер U-Linx.
3. USB кабель: длина - 1 м.
4. Ремень для фиксации кисти: длина - 26 см.
5. Программное обеспечение TyroS Basiс 2.0 на диске.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стол Tyrostation электрорегулируемый по высоте с мотором.
2. Стул Tyrostation регулируемый по высоте.
3. Компьютер моноблочный персональный типа All-in-One PC.
4. Клавиатура беспроводная.
5. Манипулятор типа "мышь" беспроводной.
6. Коврик для "мыши".
7. Держатель для монитора.
8. Кабель питания для компьютера.
9. Ремень для фиксации кисти: длина - 26 см.
10. Удлинитель ремня для фиксации кисти: длина - 30.5 см.
11. Ремень многофункциональный Раblо Multibelt, размер малый: 11х44 cм.
12. Ремень многофункциональный Рablо Multibelt, размер средний: 11х66 см.
13. Ремень многофункциональный Раblо Multibelt, размер большой: 11х128 см.
14. Подушка многофункциональная малая Pablo MULTIPAD SMALL: 15x15 см.
15. Подушка многофункциональная большая Pablo MULTIPAD LARGE: 44х44 см.
16. Манипулятор Pablo Plus Multiball с ремнями: диаметр - 16.5 см.
17. Манипулятор Pablo Plus MULTIBOARD: 60х40х20 см.
18. Программное обеспечение TyroS Professional 2.0 на диске или USB-носителе.
РЗН 2016/4708
06.03.2024
ООО "БЕКА РУС"
32.50.50.190
110440
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1033/23 от 23.11.2023
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)