РЗН 2016/4704
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4704
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями1. Основной магнит.
2. Система управления температурным режимом.
3. Усилитель мощности.
4. Катушка передаточная.
5. Катушка приемника.
6. Трехполосный усилитель.
7. Электропитание градиента.
8. Устройство спектроскопии.
9. Прибор для измерения последовательности пульса.
10. Система приема измерений.
11. Компьютерная система.
12. Панель оператора.
13. Жидкокристаллический монитор.
14. Клавиатура.
15. Мышь.
16. Дисковод специальный.
17. Стол оператора.
18. Система контроля за состоянием пациента.
19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента.
20. Система селекторной связи.
21. Звуковая система.
22. Система программного обеспечения.
23. Система электропитания для компьютерной системы.
24. Кушетка, подушка.
25. Сервисные, запасные части и принадлежности.
26. Фильтры.
27. Осциллограф.
28. Немагнитные инструменты.
29. Таблички с надписями по безопасности.
30. Кресло.
31. Запасной плавкий предохранитель.
32. Руководство пользователя.
33. Руководство оператора системы.
34. Лазерное программное обеспечение.
35. Система клапанов.
36. Ограждение комнаты.
2. Система управления температурным режимом.
3. Усилитель мощности.
4. Катушка передаточная.
5. Катушка приемника.
6. Трехполосный усилитель.
7. Электропитание градиента.
8. Устройство спектроскопии.
9. Прибор для измерения последовательности пульса.
10. Система приема измерений.
11. Компьютерная система.
12. Панель оператора.
13. Жидкокристаллический монитор.
14. Клавиатура.
15. Мышь.
16. Дисковод специальный.
17. Стол оператора.
18. Система контроля за состоянием пациента.
19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента.
20. Система селекторной связи.
21. Звуковая система.
22. Система программного обеспечения.
23. Система электропитания для компьютерной системы.
24. Кушетка, подушка.
25. Сервисные, запасные части и принадлежности.
26. Фильтры.
27. Осциллограф.
28. Немагнитные инструменты.
29. Таблички с надписями по безопасности.
30. Кресло.
31. Запасной плавкий предохранитель.
32. Руководство пользователя.
33. Руководство оператора системы.
34. Лазерное программное обеспечение.
35. Система клапанов.
36. Ограждение комнаты.
Номер РУ
РЗН 2016/4704
Дата РУ
07.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16628
Заявитель
ООО "СМ-лабсервис"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
135130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями1. Основной магнит.
2. Система управления температурным режимом.
3. Усилитель мощности.
4. Катушка передаточная.
5. Катушка приемника.
6. Трехполосный усилитель.
7. Электропитание градиента.
8. Устройство спектроскопии.
9. Прибор для измерения последовательности пульса.
10. Система приема измерений.
11. Компьютерная система.
12. Панель оператора.
13. Жидкокристаллический монитор.
14. Клавиатура.
15. Мышь.
16. Дисковод специальный.
17. Стол оператора.
18. Система контроля за состоянием пациента.
19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента.
20. Система селекторной связи.
21. Звуковая система.
22. Система программного обеспечения.
23. Система электропитания для компьютерной системы.
24. Кушетка, подушка.
25. Сервисные, запасные части и принадлежности.
26. Фильтры.
27. Осциллограф.
28. Немагнитные инструменты.
29. Таблички с надписями по безопасности.
30. Кресло.
31. Запасной плавкий предохранитель.
32. Руководство пользователя.
33. Руководство оператора системы.
34. Лазерное программное обеспечение.
35. Система клапанов.
36. Ограждение комнаты.
РЗН 2016/4704
07.02.2019
ООО "СМ-лабсервис"
26.60.12.131
135130
Томографы магнитно-резонансные, моделей: Open Mark III MRI System, Open Mark II MRI System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Основной магнит.
2. Система управления температурным режимом.
3. Усилитель мощности.
4. Катушка передаточная.
5. Катушка приемника.
6. Трехполосный усилитель.
7. Электропитание градиента.
8. Устройство спектроскопии.
9. Прибор для измерения последовательности пульса.
10. Система приема измерений.
11. Компьютерная система.
12. Панель оператора.
13. Жидкокристаллический монитор.
14. Клавиатура.
15. Мышь.
16. Дисковод специальный.
17. Стол оператора.
18. Система контроля за состоянием пациента.
19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента.
20. Система селекторной связи.
21. Звуковая система.
22. Система программного обеспечения.
23. Система электропитания для компьютерной системы.
24. Кушетка, подушка.
25. Сервисные, запасные части и принадлежности.
26. Фильтры.
27. Осциллограф.
28. Немагнитные инструменты.
29. Таблички с надписями по безопасности
30. Кресло.
31. Запасной плавкий предохранитель.
32. Руководство пользователя.
33. Руководство оператора системы.
34. Лазерное программное обеспечение.
35. Система клапанов.
36. Ограждение комнаты.
ФС № 2006/1092
13.07.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)