РЗН 2016/4703
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402Принадлежности:
1. Адаптер для бумаги.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Беговая дорожка.
4. Бумага Z-сложенная.
5. Бумага рулонная (стартовый набор).
6. Блок верхний с панелью управления и монитором.
7. Блок нижний с процессором, усилителем и блоком питания.
8. Блок термопринтера.
9. Кабель пациента.
10. Кабель питания.
11. Кабель питания с адаптером.
12. Кабель уравнивания потенциалов.
13. Карта памяти.
14. Картриджи программные.
15. Кератиновый крем (стартовый набор).
16. Комплект для подключения стресс-системы.
17. Комплект для связи с компьютером.
18. Крышка отсека для бумаги.
19. Предохранители (2 шт.).
20. Салфетка.
21. Тележка.
22. Термопринтер.
23. Чехол.
24. Электроды грудные (6 шт.).
25. Электроды конечностные (4 шт.).
26. Эргометр.
1. Адаптер для бумаги.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Беговая дорожка.
4. Бумага Z-сложенная.
5. Бумага рулонная (стартовый набор).
6. Блок верхний с панелью управления и монитором.
7. Блок нижний с процессором, усилителем и блоком питания.
8. Блок термопринтера.
9. Кабель пациента.
10. Кабель питания.
11. Кабель питания с адаптером.
12. Кабель уравнивания потенциалов.
13. Карта памяти.
14. Картриджи программные.
15. Кератиновый крем (стартовый набор).
16. Комплект для подключения стресс-системы.
17. Комплект для связи с компьютером.
18. Крышка отсека для бумаги.
19. Предохранители (2 шт.).
20. Салфетка.
21. Тележка.
22. Термопринтер.
23. Чехол.
24. Электроды грудные (6 шт.).
25. Электроды конечностные (4 шт.).
26. Эргометр.
Номер РУ
РЗН 2016/4703
Дата РУ
23.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17805
Заявитель
ООО "НБ Медикал"
Фактический адрес заявителя
115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd, 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd, 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483 Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8483, Japan.
2. Fukuda Denshi Finetech Sendai Co., Ltd., 5, Technohills, Taiwacho, Kurokawa-Gun, Miyagi, 981-3629, Japan.
3. Beijing Fukuda Denshi Medical Instruments Co., Ltd., 1-2F, No. 8 Hongda North Road, Beijing Economic & Technological Development Area, 100176 Beijing, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. FX-2111,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. FCP-2155,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
3. FX-3010,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
4. FX-7102,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
5. FCP-7101,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
6. FX-7302,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
7. FX-7202,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
8. FX-7402
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402 (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к электрокардиографам: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402:
1. Адаптер для бумаги.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Беговая дорожка.
4. Бумага Z-сложенная.
5. Бумага рулонная (стартовый набор).
6. Блок верхний с панелью управления и монитором.
7. Блок нижний с процессором, усилителем и блоком питания.
8. Блок термопринтера.
9. Кабель пациента.
10. Кабель питания.
11. Кабель питания с адаптером.
12. Кабель уравнивания потенциалов.
13. Карта памяти.
14. Картриджи программные.
15. Кератиновый крем (стартовый набор).
16. Комплект для подключения стресс-системы.
17. Комплект для связи с компьютером.
18. Крышка отсека для бумаги.
19. Предохранители (2 шт.).
20. Салфетка.
21. Тележка.
22. Термопринтер.
23. Чехол.
24. Электроды грудные (6 шт.).
25. Электроды конечностные (4 шт.).
26. Эргометр.
ФС № 2006/1398
08.09.2006
—
Электрокардиографы FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Адаптер для бумаги
2. Аккумуляторная батарея
3. Беговая дорожка
4. Бумага Z-сложенная
5. Бумага рулонная
6. Кабель пациента
7. Кабель питания
8. Кабель уравнивания потенциалов
9. Карта памяти
10. Картриджи программные
11. Кератиновый крем
12. Комплект для подключения стресс-системы
13. Комплект для связи с компьютером
14. Предохранители (2 шт.)
15. Салфетка
16. Тележка
17. Чехол
18. Электроды грудные (6 шт.)
19. Электроды конечностные (4 шт.)
20. Эргометр
ФС № 2006/26
16.01.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)