РЗН 2016/4698

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4698

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств1. Зажимы (модульные зажимы системы HySafe) (вид 151560).
2. Ножницы (виды 144390, 179750, 268480).
3. Перфораторы (виды 119550, 119360, 107040).
4. Держатель игл (вид 209300).
5. Толкатель узла, ретрактор (вид 262170).
6. Кюретки (виды 139430, 103200, 119240).
7. Дрели (виды 216500, 256320, 256430), сверла (виды 275450, 297140).
8. HF электроды (монополярные, биполярные, петлевые) (виды 332030, 332010, 332020).
9. Манжета (вид 230870).
10. Рабочие, мультифункциональные элементы (виды 144480, 248140, 182880).
11. Аппликаторы (виды 266590, 267910).
12. Маточный манипулятор (вид 187330).
13. Устройство ввода катетера (вид 282700).
14. Направляющие, корректоры (направляющий стержень) (виды 268500, 182080, 282700).
15. Устройство защиты от лазерного излучения (зонды, пушер) (вид 322380).
16. Ножи (скальпель, высокочастотный скальпель (вид 283020), скальпель half moon (вид 253770), фасциальный, диссектор (вид 260160), уретротом (вид 176700)).
17. Обтуратор (вид 144410).
18. Рабочие насадки (stopcock, tap) (вид 271570).
19. Трубки (всасывающие, аспирационные, ирригационные, мультифункциональные, коагулирующие, соединительные) (виды 139480, 191040, 181370).
20. Эндоскопические трубки (виды 283030, 144490).
21. Эндоскопические зеркала (виды 248610, 158030, 229940).
22. Порты (вид 268040), гильзы (инструментарный порт, всасывающая гильза, рабочая гильза) (виды 268040, 268440).
23. Канюли (канюля VERES, биопсийная канюля, инъекционная канюля, дренажная канюля, всасывающая канюля, надлобковая канюля, ирригационная конюля) (виды 267870,144500, 125890).
24. Жомы (для полипов, для миндалин) (виды 253680,145110).
25. Трокары и рукава для трокаров (RiwoArt, Trotec, VarioPort, Cone) (виды 282900, 268040, 268440).
26. Дилататор (буж зонд, направляющий стержень, понижающие рукава) (виды 268500, 176340).
27. Ручные хирургические инструменты (элеватор (вид 105160), напильник (вид 104150), ложка (вид 245720), дистрактор (вид 246060), остеотом (вид 245790), пушер, дефлектор, аннулотом, торцовая фреза, плевральная терка, распатор (вид 107080), долото (вид 245880), молоток (вид 181390), депрессор языка (вид 293920), микрофактор, проталкиватель нити (вид 262170), эжектор, бур для расщирения отверстий (вид 279620), цитологическая щетка (вид 260630)).
28. Артроскопная рабочая станция (вид 217910).
29. Эвакуатор (вид 146310).
30. Адаптеры (виды 144360, 271590, 271660), соединители, мосты, проводники (вид 282700), порты.
31. Зажимы (виды 267920,144380,179530), скобы (для швов) (вид 262130).
32. Стерильный фильтр (с футляром для фильтра) (вид 324940).
33. Чистящая щетка (вид 271880).
34. Морцеллятор (вид 294130).
35. Рукава (рабочие рукава) (вид 268440).
36. Уплотнители (кольца, крышки, мембраны) (вид 333250).
37. Двойной воздуховод (вид 169060).
38. Устройство корректировки передней крестообразной связки (с корректировочным крючком, ложечкой, проводом) (вид 245570).

Номер РУ

РЗН 2016/4698

Дата РУ

19.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17729

Заявитель

ООО "МТ Диагностика"

Фактический адрес заявителя

121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134, оф. 306А, БЦ «Верейская Плаза 3»

Юридический адрес заявителя

127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19

Изготовитель

"Рихард Вольф ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany.

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany.

Код ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

340740

1. Зажимы

Таблица пуста

144480

10. Рабочие элементы

Таблица пуста

248140

10. Рабочие, мультифункциональные элементы

Таблица пуста

266590

11. Аппликаторы

Таблица пуста

187330

12. Маточный манипулятор

Таблица пуста

282700

13. Устройство ввода катетера

Таблица пуста

182080

14. Корректоры (направляющий стержень)

Таблица пуста

182080

14. Направляющие,

Таблица пуста

322380

15. Устройство защиты от лазерного излучения (зонды)

Таблица пуста

322380

15. Устройство защиты от лазерного излучения (пушер)

Таблица пуста

253770

16. Ножи (высокочастотный скальпель)

Таблица пуста

253770

16. Ножи (скальпель half moon)

Таблица пуста

260160

16. Ножи (скальпель диссектор)

Таблица пуста

176700

16. Ножи (скальпель уретротом)

Таблица пуста

253770

16. Ножи (скальпель фасциальный)

Таблица пуста

253770

16. Ножи (скальпель)

Таблица пуста

144410

17. Обтуратор

Таблица пуста

271570

18. Рабочие насадки (stopcock)

Таблица пуста

271570

18. Рабочие насадки (tap)

Таблица пуста

172980

19. Трубки (аспирационные)

Таблица пуста

172980

19. Трубки (всасывающие)

Таблица пуста

181370

19. Трубки (ирригационные)

Таблица пуста

191040

19. Трубки (коагулирующие)

Таблица пуста

191040

19. Трубки (мультифункциональные)

Таблица пуста

191040

19. Трубки (соединительные)

Таблица пуста

144390

2. Ножницы

Таблица пуста

283030

20. Эндоскопические трубки

Таблица пуста

158030

21. Эндоскопические зеркала

Таблица пуста

268040

22. Гильзы (всасывающая гильза)

Таблица пуста

268040

22. Гильзы (инструментарный порт)

Таблица пуста

268040

22. Гильзы (рабочая гильза)

Таблица пуста

268040

22. Порты

Таблица пуста

268040

23. Канюли (биопсийная канюля)

Таблица пуста

367870

23. Канюли (всасывающая канюля)

Таблица пуста

367870

23. Канюли (дренажная канюля)

Таблица пуста

365580

23. Канюли (инъекционная канюля)

Таблица пуста

361780

23. Канюли (ирригационная конюля)

Таблица пуста

268040

23. Канюли (канюля VERES)

Таблица пуста

125860

23. Канюли (надлобковая канюля)

Таблица пуста

362580

24. Жомы (для миндалин)

Таблица пуста

253680

24. Жомы (для полипов)

Таблица пуста

144490

25. Трокары и рукава для трокаров (Cone)

Таблица пуста

144490

25. Трокары и рукава для трокаров (RiwoArt)

Таблица пуста

144490

25. Трокары и рукава для трокаров (Trotec)

Таблица пуста

144490

25. Трокары и рукава для трокаров (VarioPort)

Таблица пуста

176340

26. Дилататор (буж)

Таблица пуста

268500

26. Дилататор (зонд)

Таблица пуста

268500

26. Дилататор (направляющий стержень)

Таблица пуста

268500

26. Дилататор (понижающие рукава)

Таблица пуста

360720

27. Ручные хирургические инструменты (Аннулотом),

Таблица пуста

279620

27. Ручные хирургические инструменты (бур для расщирения отверстий),

Таблица пуста

293920

27. Ручные хирургические инструменты (депрессор языка),

Таблица пуста

360720

27. Ручные хирургические инструменты (Дефлектор),

Таблица пуста

246060

27. Ручные хирургические инструменты (дистрактор),

Таблица пуста

245880

27. Ручные хирургические инструменты (долото),

Таблица пуста

245720

27. Ручные хирургические инструменты (ложка)

Таблица пуста

262170

27. Ручные хирургические инструменты (микрофактор),

Таблица пуста

181390

27. Ручные хирургические инструменты (молоток),

Таблица пуста

360720

27. Ручные хирургические инструменты (напильник)

Таблица пуста

245790

27. Ручные хирургические инструменты (Остеотом),

Таблица пуста

360720

27. Ручные хирургические инструменты (плевральная терка),

Таблица пуста

262170

27. Ручные хирургические инструменты (проталкиватель нити),

Таблица пуста

360720

27. Ручные хирургические инструменты (Пушер),

Таблица пуста

360720

27. Ручные хирургические инструменты (распатор),

Таблица пуста

360720

27. Ручные хирургические инструменты (торцовая фреза),

Таблица пуста

260630

27. Ручные хирургические инструменты (цитологическая щетка.

Таблица пуста

279620

27. Ручные хирургические инструменты (эжектор),

Таблица пуста

105160

27. Ручные хирургические инструменты (элеватор)

Таблица пуста

217910

28. Артроскопная рабочая станция.

Таблица пуста

146310

29. Эвакуатор.

Таблица пуста

364250

3. Перфораторы

Таблица пуста

271590

30. Адаптеры,

Таблица пуста

282700

30. мосты,

Таблица пуста

282700

30. порты.

Таблица пуста

282700

30. проводники,

Таблица пуста

282700

30. соединители,

Таблица пуста

267920

31. Зажимы,

Таблица пуста

262130

31. скобы (для швов).

Таблица пуста

324930

32. Стерильный фильтр (с футляром для фильтра).

Таблица пуста

140840

33. Чистящая щетка.

Таблица пуста

294130

34. Морцеллятор.

Таблица пуста

268440

35. Рукава (рабочие рукава).

Таблица пуста

333250

36. Уплотнители (кольца).

Таблица пуста

333250

36. Уплотнители (крышки).

Таблица пуста

333250

36. Уплотнители (мембраны).

Таблица пуста

169060

37. Двойной воздуховод.

Таблица пуста

245570

38. Устройство корректировки передней крестообразной связки (с корректировочным крючком).

Таблица пуста

245570

38. Устройство корректировки передней крестообразной связки (с ложечкой).

Таблица пуста

245570

38. Устройство корректировки передней крестообразной связки (с проводом).

Таблица пуста

209300

4. Держатель игл

Таблица пуста

266530

5. Ретрактор

Таблица пуста

266530

5. Толкатель узла

Таблица пуста

103200

6. Кюретки

Таблица пуста

200540

7. Дрели

Таблица пуста

275450

7. Сверла

Таблица пуста

332010

8. HF электроды (биполярные)

Таблица пуста

332030

8. HF электроды (монополярные)

Таблица пуста

332020

8. HF электроды (петлевые)

Таблица пуста

230870

9. Манжета

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств (см. Приложение на 2 листах)1. Зажимы (модульные зажимы системы HySafe) 2. Ножницы 3. Перфораторы 4. Держатель игл 5. Толкатель узла, ретрактор 6. Кюретки 7. Дрели, сверла 8. HF электроды (монополярные, биполярные, петлевые) 9. Манжета 10. Рабочие, мультифункциональные элементы 11. Аппликаторы 12. Маточный манипулятор 13. Катетер баллонный 14. Устройство ввода катетера 15. Направляющие, корректоры (направляющий стержень) 16. Устройство защиты от лазерного излучения (зонды, пушер) 17. Ножи (скальпель, высокочастотный скальпель, скальпель half moon, фасциальный, диссектор, уретротом) 18. Обтуратор 19. Рабочие насадки (stopcock, tap) 20. Трубки (всасывающие, аспирационные, ирригационные, мультифункциональные, коагулирующие, соединительные) 21. Эндоскопические трубки 22. Эндоскопические зеркала 23. Порты, гильзы (инструментарный порт, всасывающая гильза, рабочая гильза) 24. Канюли (канюля VERES, биопсийная канюля, инъекционная канюля, дренажная канюля, всасывающая канюля, надлобковая канюля, ирригационная конюля) 25. Жомы (для полипов, для миндалин) 26. Трокары и рукава для трокаров (RiwoArt, Trotec, VarioPort, Veroscope/Veroscout, Cone) 27. Дилататор (буж зонд, направляющий стержень, понижающие рукава) 28. Ручные хирургические инструменты (элеватор, напильник, ложка, дистрактор, остеотом, пушер, дефлектор, аннулотом, торцовая фреза, плевральная терка, распатор, долото, молоток, депрессор языка, микрофактор, проталкиватель нити, эжектор, бур для расширения отверстий, цитологическая щетка) 29. Веноэкстрактор 30. Артроскопная рабочая станция 31. Эвакуатор 32. Адаптеры, соединители, мосты, проводники, порты 33. Зажимы, скобы (Hulka, для швов) 34. Стеклянные капилляры 35. Стерильный фильтр (с футляром для фильтра) 36. Чистящая щетка 37. Морцеллятор 38. Рукава (рабочие рукава) 39. Уплотнители (кольца, крышки, мембраны) 40. Двойной воздуховод 41. Устройство корректировки антикардиолипина (с корректировочным крючком, ложечкой, проводом)

ФС № 2006/1360

30.08.2006

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)