РЗН 2016/4697

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4697

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями1. 1-чипная видеокамера (вид 271830).
2. 3-чипная видеокамера (вид 271830).
3. Контроллер камеры (вид 271830).
4. Головка камеры (вид 271830).
5. Кабели для камеры (вид 271830).
6. Объектив камеры (вид 182400).
7. Источники света (галогеновый, ксеноновый) (вид 271850).
8. Инсуффляторы (Pneu, LAPARO, HYSTERO, ТЕМ, СO2, humidifying chambers) (вид 271510).
9. Насосы (ирригационный, аспирационный, отсасывающий, резекционный) (виды 271650, 136440).
10. Контроль жидкости с гистеронасосом (вид 162040).
11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control) (вид 271650).
12. Аппарат для контактной литотрипсии RIWOLITH, LITHOCLAST/LITHOVAC с ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками (пневматический, электрогидравлический, ультразвуковой) (виды 216570, 127180, 291920).
13. Электронные моторные генераторы для бора, дрели, шейвера, морцеллятора (RiwoDrive, PowerControl, MorcePower) (виды 268390, 268470, 294130).
14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные (вид 282800).
15. Видеомонитор (вид 271710).
16. Записывающее устройство (DVD/CD-R рекордер, видеорекордер, дисковод,
видео принтер, карта памяти) (вид 129610).
17. Нагреватель телескопов (вид 269960).
18. Манипулятор лапароскопический (Holding Arm, LapMan) (вид 267900).
19. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами (основное электрическое
оборудование, трансформатор, держатели, руки, модули) (вид 136860).
20. Гибкий световой кабель (волоконный) (вид 271850).
21. Кабель высокочастотный (моно/биполярный, соединительный) (вид 136950).
22. Панель управления (ручной и ножной переключатели, пульт дистанционного
управления, микрофон, клавиатура) (виды 129680, 279600,328550, 279610).
23. Фильтр (блок, картридж) (виды 191030, 318730).
24. Налобный осветитель (вид 302890).
25. Наборы трубок (виды 191040, 139480).
26. Адаптеры, (виды 144360, 271660).

Номер РУ

РЗН 2016/4697

Дата РУ

16.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17730

Заявитель

ООО "МТ Диагностика"

Фактический адрес заявителя

121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134, оф. 306А, БЦ «Верейская Плаза 3»

Юридический адрес заявителя

127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19

Изготовитель

"Рихард Вольф ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany.

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany.

Код ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271830

1. 1-чипная видеокамера (вид 271830).

Таблица пуста

271830

2. 3-чипная видеокамера (вид 271830).

Таблица пуста

271830

3. Контроллер камеры (вид 271830).

Таблица пуста

271830

4. Головка камеры (вид 271830).

Таблица пуста

271830

5. Кабели для камеры (вид 271830).

Таблица пуста

182400

6. Объектив камеры (вид 182400).

Таблица пуста

271850

7. Источники света галогеновый (вид 271850)

Таблица пуста

271850

7. Источники света ксеноновый (вид 271850)

Таблица пуста

271510

8. Инсуффляторы Pneu (вид 271510)

Таблица пуста

271510

8. Инсуффляторы LAPARO (вид 271510)

Таблица пуста

271510

8. Инсуффляторы HYSTERO (вид 271510)

Таблица пуста

271510

8. Инсуффляторы ТЕМ (вид 271510)

Таблица пуста

271510

8. Инсуффляторы СO2 (вид 271510)

Таблица пуста

271510

8. Инсуффляторы humidifying chambers (вид 271510)

Таблица пуста

271650

9. Насосы ирригационный (вид 271650)

Таблица пуста

271650

9. Насосы аспирационный (вид 271650)

Таблица пуста

271650

9. Насосы отсасывающий (вид 271650)

Таблица пуста

271650

9. Насосы резекционный (вид 271650)

Таблица пуста

136440

9. Насосы ирригационный (вид 136440)

Таблица пуста

136440

9. Насосы аспирационный (вид 136440)

Таблица пуста

136440

9. Насосы отсасывающий (вид 136440)

Таблица пуста

136440

9. Насосы резекционный (вид 136440)

Таблица пуста

162040

10. Контроль жидкости с гистеронасосом (вид 162040).

Таблица пуста

271650

11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control) (вид 271650).

Таблица пуста

271650

12. Аппарат для контактной литотрипсии RIWOLITH с ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками пневматический (вид 216570)

Таблица пуста

127180

12. Аппарат для контактной литотрипсии LITHOCLAST с ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками электрогидравлический (вид 127180)

Таблица пуста

291920

12. Аппарат для контактной литотрипсии LITHOVAC с ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками ультразвуковой (вид 291920)

Таблица пуста

268390

13. Электронные моторные генераторы RiwoDrive для бора (вид 268390)

Таблица пуста

268390

13. Электронные моторные генераторы RiwoDrive для дрели (вид 268390)

Таблица пуста

268390

13. Электронные моторные генераторы RiwoDrive для шейвера (вид 268390)

Таблица пуста

268390

13. Электронные моторные генераторы RiwoDrive для морцеллятора (вид 268390)

Таблица пуста

268470

13. Электронные моторные генераторы PowerControl для бора (вид 268470)

Таблица пуста

268470

13. Электронные моторные генераторы PowerControl для дрели (вид 268470)

Таблица пуста

268470

13. Электронные моторные генераторы PowerControl для шейвера (вид 268470)

Таблица пуста

268470

13. Электронные моторные генераторы PowerControl для морцеллятора (вид 268470)

Таблица пуста

294130

13. Электронные моторные генераторы MorcePower для бора (вид 294130)

Таблица пуста

294130

13. Электронные моторные генераторы MorcePower для дрели (вид 294130)

Таблица пуста

294130

13. Электронные моторные генераторы MorcePower для шейвера (вид 294130)

Таблица пуста

294130

13. Электронные моторные генераторы MorcePower для морцеллятора (вид 294130)

Таблица пуста

282800

14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные (вид 282800).

Таблица пуста

271710

15. Видеомонитор (вид 271710).

Таблица пуста

129610

16. Записывающее устройство: DVD/CD-R рекордер (вид 129610)

Таблица пуста

129610

16. Записывающее устройство: видеорекордер (вид 129610)

Таблица пуста

129610

16. Записывающее устройство: дисковод (вид 129610)

Таблица пуста

129610

16. Записывающее устройство: видео принтер (вид 129610)

Таблица пуста

129610

16. Записывающее устройство: карта памяти (вид 129610)

Таблица пуста

269960

17. Нагреватель телескопов (вид 269960).

Таблица пуста

267900

18. Манипулятор лапароскопический (Holding Arm LapMan) (вид 267900).

Таблица пуста

136860

19. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами: основное электрическое (вид 136860)

Таблица пуста

136860

19. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами: оборудование (вид 136860)

Таблица пуста

136860

19. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами: трансформатор (вид 136860)

Таблица пуста

136860

19. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами: держатели (вид 136860)

Таблица пуста

136860

19. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами: руки (вид 136860)

Таблица пуста

136860

19. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами: модули (вид 136860)

Таблица пуста

271850

20. Гибкий световой кабель (волоконный) (вид 271850).

Таблица пуста

136950

21. Кабель высокочастотный (монополярный) (вид 136950).

Таблица пуста

136950

21. Кабель высокочастотный (биполярный) (вид 136950).

Таблица пуста

136950

21. Кабель высокочастотный (соединительный) (вид 136950).

Таблица пуста

129680

22. Панель управления: ручной переключатель (вид 129680)

Таблица пуста

129680

22. Панель управления: ножной переключатель (вид 129680)

Таблица пуста

279600

22. Панель управления: пульт дистанционного (вид 279600)

Таблица пуста

328550

22. Панель управления: управления (вид 328550)

Таблица пуста

279610

22. Панель управления: микрофон (вид 279610)

Таблица пуста

279610

22. Панель управления: клавиатура (вид 279610)

Таблица пуста

191030

23. Фильтр (блок)(вид 191030)

Таблица пуста

318730

23. Фильтр (картридж) (вид 318730).

Таблица пуста

302890

24. Налобный осветитель (вид 302890).

Таблица пуста

191040

25. Наборы трубок (вид 191040).

Таблица пуста

139480

25. Наборы трубок (вид 139480)

Таблица пуста

144360

26. Адаптеры (вид 144360).

Таблица пуста

271660

26. Адаптеры ( вид 271660)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями1. 1-чипная видеокамера (вид 271830). 2. 3-чипная видеокамера (вид 271830). 3. Контроллер камеры (вид 271830). 4. Головка камеры (вид 271830). 5. Кабели для камеры (вид 271830). 6. Объектив камеры (вид 182400). 7. Источники света (галогеновый, ксеноновый) (вид 271850). 8. Инсуффляторы (Pneu, LAPARO, HYSTERO, ТEМ, CO2, humidifying chambers) (вид 271510). 9. Насосы (ирригационный, аспирационный, отсасывающий, резекционный) (вид 271650, 136440). 10. Контроль жидкости с гистеронасосом (вид 162040). 11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control) (вид 271650). 12. Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2 c ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками (пневматический, электрогидравлический, ультразвуковой) (вид 216570, 127180, 291920). 13. Электронные моторные генераторы для бора, дрели, шейвера, морцеллятора (Power Control, POWER DRIVE ART1, Morce Power Plus) (вид 268390, 268470, 294130). 14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные (вид 282800). 15. Видеомонитор (вид 271710). 16. Записывающее устройство (DVD/CD-R рекордер, видеорекордер, дисковод, видео принтер, карта памяти) (вид 129610). 17. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами (основное электрическое оборудование, трансформатор, держатели, руки, модули) (вид 136860). 18. Гибкий световой кабель (волоконный) (вид 271850). 19. Кабель высокочастотный (моно/биполярный, соединительный) (вид 136950). 20. Панель управления (ручной и ножной переключатели, пульт дистанционного управления, микрофон, клавиатура) (вид 129680, 279600, 328550, 279610). 21. Фильтр (блок, картридж) (виды 191030, 318730). 22. Налобный осветитель (вид 302890). 23. Наборы трубок (виды 191040, 139480). 24. Адаптеры (виды 144360, 271660).

РЗН 2016/4697

12.03.2018

ООО "МТ Диагностика"

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть

Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. 1-чипная видеокамера 2. 3-чипная видеокамера 3. Контроллер камеры 4. Головка камеры 5. Кабели для камеры 6. Объектив камеры 7. Источники света (галогеновый, ксеноновый) 8. Инсуффляторы (Pneu, LAPARO, HYSTERO, ТEМ, CO2, N2O, combined, humidifying chambers) 9. Насосы (ирригационный, аспирационный, отсасывающий, резекционный) 10. Контроль жидкости с гистеронасосом 11. Ирригационный насос для артроскопии, контроль жидкости (Fluid control) 12. Аппарат для контактной литотрипсии RIWOLITH, LITHOCLAST/LITHOVAC c ультразвуковыми проводниками, проводниками и пробниками (пневматический, электрогидравлический, ультразвуковой) 13. Электронные моторные генераторы для бора, дрели, шейвера, морцеллятора (RiwoDrive, PowerControl, MorcePower, Chirmot) 14. Высокочастотные хирургические генераторы моно/биполярные 15. Радиочастотное оборудование (RF): - Блок центрального управления оборудованием RIWO-NET (компьютер Riwo Control) - RIWO-NET/Интегрированная операционная концепция CORE - Интерфейсы CAN-BUS (CAN-bus interface) 16. Устройство сбора, обработки и архивирования информации Medimage 17. Видеомонитор 18. Записывающее устройство (DVD/CD-R рекордер, видеорекордер, дисковод, видео принтер, карта памяти) 19. Нагреватель телескопов 20. Манипулятор лапароскопический (Holding Arm, LapMan) 21. Стойка эндоскопическая мобильная с аксессуарами (основное электрическое оборудование, трансформатор, держатели, руки, модули) 22. Блок фильтра стерильной воды 23. Гибкий световой кабель (волоконный, жидкостный) 24. Кабель высокочастотный (моно/биполярный, соединительный) 25. Панель управления (ручной и ножной переключатели, пульт дистанционного управления, микрофон, клавиатура) 26. Фильтр (блок, картридж) 27. Налобный осветитель 28. Наборы трубок 29. Адаптеры

ФС № 2006/1358

30.08.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)