РЗН 2016/4694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60EТв вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.;
цилиндрическая сила: +1.25 дптр., +1,50 дптр., +2.00 дптр., +2.50 дптр., +3,00 дптр., +3.50 дптр.,
+4.25 дптр., +5.00 дптр., +5.75 дптр., в составе:
- Флакон с интраокулярной линзой в пакете для транспортировки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Имплантационная регистрационная карта пациента - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - 8 шт.
цилиндрическая сила: +1.25 дптр., +1,50 дптр., +2.00 дптр., +2.50 дптр., +3,00 дптр., +3.50 дптр.,
+4.25 дптр., +5.00 дптр., +5.75 дптр., в составе:
- Флакон с интраокулярной линзой в пакете для транспортировки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Имплантационная регистрационная карта пациента - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4694
Дата РУ
13.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82897
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bausch & Lomb Incorporated, 21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +1,50 дптр.,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +1.25 дптр.,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +2.00 дптр.,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +2.50 дптр.,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +3,00 дптр.,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +4.25 дптр.,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +5.00 дптр.,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила: +5.75 дптр.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в вариантах исполнения: сферический эквивалент от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0,5 дптр.; цилиндрическая сила:+3.50 дптр.,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная en Vista toric (энВиста Торик) модель МХ60Т
РЗН 2016/4694
14.07.2020
ООО "Бауш Хелс"
32.50.22.190
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)