РЗН 2016/4682

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4682
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполненияI. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с настенным креплением в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе; 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Плечо удлиняющее. 5.2. Опорный рычаг. 5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Крепление аппарата настенное. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. II. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с креплением к полу в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Плечо удлиняющее. 5.2. Опорный рычаг. 5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Колонна для крепления аппарата к полу. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. III. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с потолочным креплением в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Опорный рычаг. 5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Крепление потолочное. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. IV. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с креплением к стоматологической установке в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Опорный рычаг. 5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Крепление к стоматологической установке. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. V. Принадлежности: 1. Кнопка экспозиции выносная. 2. Коллиматор - не более 6 шт. 3. Тубус прямоугольный. 4. Тубус круглый. 5. Блок управления встраиваемый Planmeca ProSensor. 6. Кабель соединительный USB - не более 2 шт. 7. Розетка настенная для панели (пульта) управления - не более 2 шт. 8. Кабель 12 м удлинительный - не более 2 шт. 9. Панель управления настенная.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с креплением к полу
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с креплением к стоматологической установке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с настенным креплением
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с потолочным креплением
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.07.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)