РЗН 2016/4682

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4682
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполненияI. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с
настенным креплением в составе:
1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе;
1.1. Плата с кабелем.
1.2. Корпус моноблока защитный.
1.3. Пластина монтажная.
2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.
3. Панель (пульт) управления.
4. Кабель спиральный.
5. Штатив в составе:
5.1. Плечо удлиняющее.
5.2. Опорный рычаг.
5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.
6. Крепление аппарата настенное.
7. Руководство по эксплуатации в том числе:
7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.
II. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с
креплением к полу в составе:
1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе:
1.1. Плата с кабелем.
1.2. Корпус моноблока защитный.
1.3. Пластина монтажная.
2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.
3. Панель (пульт) управления.
4. Кабель спиральный.
5. Штатив в составе:
5.1. Плечо удлиняющее.
5.2. Опорный рычаг.
5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.
6. Колонна для крепления аппарата к полу.
7. Руководство по эксплуатации в том числе:
7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.
III. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с
потолочным креплением в составе:
1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе:
1.1. Плата с кабелем.
1.2. Корпус моноблока защитный.
1.3. Пластина монтажная.
2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.
3. Панель (пульт) управления.
4. Кабель спиральный.
5. Штатив в составе:
5.1. Опорный рычаг.
5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.
6. Крепление потолочное.
7. Руководство по эксплуатации в том числе:
7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.
IV. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с
креплением к стоматологической установке в составе:
1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе:
1.1. Плата с кабелем.
1.2. Корпус моноблока защитный.
1.3. Пластина монтажная.
2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.
3. Панель (пульт) управления.
4. Кабель спиральный.
5. Штатив в составе:
5.1. Опорный рычаг.
5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.
6. Крепление к стоматологической установке.
7. Руководство по эксплуатации в том числе:
7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.
V. Принадлежности:
1. Кнопка экспозиции выносная.
2. Коллиматор - не более 6 шт.
3. Тубус прямоугольный.
4. Тубус круглый.
5. Блок управления встраиваемый Planmeca ProSensor.
6. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
7. Розетка настенная для панели (пульта) управления - не более 2 шт.
8. Кабель 12 м удлинительный - не более 2 шт.
9. Панель управления настенная.
Номер РУ
РЗН 2016/4682
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13853
Заявитель
ИП Малахов Константин Сергеевич
Фактический адрес заявителя
125310, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
Юридический адрес заявителя
125310, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
Изготовитель
"Планмека Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с креплением к полу
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с креплением к стоматологической установке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с настенным креплением
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191300
Planmeca РrоХ с потолочным креплением
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.07.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)