РЗН 2016/4669

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4669

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Анализатор микробиологический BD Phoenix 100 с принадлежностямиI. Состав: 1. Базовый блок. 2. Внешний сканер бар-кода. 3. Наконечники BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips, 448037) - не более 8 упаковок по 204 наконечника. 4. Руководство по работе с прибором BD Phoenix 100 (BD Phoenix - Quick Reference Guide, 448022). 5. Программное обеспечение BD Phoenix 100 (PX SYSTEM SOFTWARE, 448035). II. Принадлежности: 1. Стартовый набор BD Phoenix (BD Phoenix - Starter Kit, 448040): - подставки для заполнения панелей - 5 шт.; - переносные штативы для панелей - 2 шт.; - наконечники для пипеток - 960 шт.; - термометр - 1 шт.; - запасные воздушные фильтры - 4 шт.; - внешний сканер бар-кода - 1 шт.; - кабель - 3 шт.; - краткое руководство по работе с прибором. 2. Стол для анализатора BD Phoenix (PX/PX AP TABLE, 441624). 3. Подставка для заполнения панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Inoculation Station, 448030). 4. Штатив переносной для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Caddy, 448020). 5. Подставка BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Stand, 448028). 6. Крышки для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Closure, 448031) - не более 200 шт. 7. Термометр (THERMOMETER PANEL, 448984). 8. Наклейки для ячеек (LABEL PANEL CARRIER, 447111) - 1 лист.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218790

Анализатор микробиологический BD Phoenix 100 с принадлежностями

Таблица пуста

245260

Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями: I. Анализатор микробиологический BD Phoenix 100, с принадлежностями

Таблица пуста

245260

Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями:: I. Анализатор микробиологический BD Phoenix 100, с принадлежностями

Таблица пуста

245260

Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями:II. Анализатор микробиологический BD Phoenix M50, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix M50, с принадлежностямиI. Анализатор микробиологический BD Phoenix 100, с принадлежностями Состав: 1. Базовый блок. 2. Внешний сканер бар-кода. 3. Руководство по работе с прибором BD Phoenix 100 (BD Phoenix - Quick Reference Guide, 448022). 4. Программное обеспечение BD Phoenix 100 (PX SYSTEM SOFTWARE, 448035). Принадлежности: 1. Стартовый набор BD Phoenix (BD Phoenix - Starter Kit, 448040): - подставки для заполнения панелей - 5 шт.; - переносные штативы для панелей - 2 шт.; - наконечники для пипеток - 960 шт.; - термометр - 1 шт.; - запасные воздушные фильтры - 4 шт.; - внешний сканер бар-кода - 1 шт.; - кабель - 3 шт.; - краткое руководство по работе с прибором. 2. Стол для анализатора BD Phoenix (PX/PX АР TABLE, 441624). 3. Подставка для заполнения панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Inoculation Station, 448030). 4. Штатив переносной для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Caddy, 448020) 5. Подставка BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Stand, 448028). 6. Крышки для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Closure, 448031) - не более 200 шт. 7. Термометр (THERMOMETER PANEL, 448984). 8. Наклейки для ячеек (LABEL PANEL CARRIER, 447111) - 1 лист. 9. Наконечники BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips, 448037) - не более 8 упаковок по 204 наконечника. II. Анализатор микробиологический BD Phoenix M50, с принадлежностями Состав: 1. Базовый блок. 2. USB кабель подключения 3. Кабель питания - 4 шт. 4. Наклейки для маркировки инструмента - 2 набора. Принадлежности: 1. Стартовый набор BD Phoenix M50 (PHOENIX M50 STARTER KIT, 443625): - Планшетный компьютер в составе: планшетный компьютер, блок питания, кабель питания, руководство пользователя на CD, крепежные болты (4 шт.) - Кабель питания - 4 шт. - Держатель монитора - 1 шт. - Винты для крепления держателя монитора - 2 шт. - Внешний сканер бар-кода - USB кабель - 2 шт. - Подставка для сканера бар-кода - Пипетка фиксированного объема 25 мкл. - Пипетка фиксированного объема 50 мкл. - Подставка для пипеток - 2 шт. - Наконечники BD Phoenix для пипеток - 1 коробка по 8 упаковок по 204 наконечника - Штатив переносной для панелей BD Phoenix - 2 шт. - Подставка для заполнения панелей BD Phoenix - 5 шт. - Воздушный фильтр - USB накопитель данных для резервного копирования пользовательских данных 2. Программное обеспечение BD Phoenix M50 (SOFTWARE PHX50, 443866). 3. Краткое руководство по работе с прибором BD Phoenix M50 (QUICK REFERENCE GUIDE PHX50 PKG, 443894). 4. Внешний сканер бар-кода (SCANNER BARCODE HANDHELD PACKAGED, 443809). 5. Держатель монитора (MOUNTING ARM ERGOTRON PHX50, 443867). 6. Блок бесперебойного питания (UPS SYNERGY SIII 2KVA ON-LINE, 257687). 7. Набор батарей для блока бесперебойного питания (BATTERY PACK РАС SYN SIII 2KVA, 257688). 8. Принтер (Printer Brother HL54440D, 257613). 9. Набор для монтажа дополнительного модуля BD Phoenix M50 (KIT STACKING PHX50, 443910): - скоба - 2 шт. - шайба - 12 шт. - винт - 12 шт. - ножка регулируемая - 2 шт. - схема монтажа кронштейн - 2 шт. - гайка - 2 шт. 10. Набор для крепления инструмента (SEISMIC KIT PHX50, 443918): - скоба - 5 шт. - винт - 12 шт. - шайба (10 x 1.0) - 12 шт. - болт - 8 шт. - гайка - 4 шт. - шайба (11.31 x 0.095) - 8 шт. - гровер - 8 шт. 11. Набор для монтажа BD Bactec FX40 к BD Phoenix M50 (ADAPTER PLATE FX40 TO PHX50 SPARE, 443873): - скоба - 6 шт. - винт - 12 шт. - шайба - 8 шт.

РЗН 2016/4669

04.07.2023

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

26.60.12.119

245260

Развернуть

Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностямиI. Анализатор микробиологический BD Phoenix 100, с принадлежностями Состав: 1. Базовый блок. 2. Внешний сканер бар-кода. 3. Руководство по работе с прибором BD Phoenix 100 (BD Phoenix - Quick Reference Guide, 448022). 4. Программное обеспечение BD Phoenix 100 (PX SYSTEM SOFTWARE, 448035). Принадлежности: 1. Стартовый набор BD Phoenix (BD Phoenix - Starter Kit, 448040): - подставки для заполнения панелей - 5 шт.; - переносные штативы для панелей - 2 шт.; - наконечники для пипеток - 960 шт.; - термометр - 1 шт.; - запасные воздушные фильтры - 4 шт.; - внешний сканер бар-кода - 1 шт.; - кабель - 3 шт.; - краткое руководство по работе с прибором. 2. Стол для анализатора BD Phoenix (PX/PX АР TABLE, 441624). 3. Подставка для заполнения панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Inoculation Station, 448030). 4. Штатив переносной для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Caddy, 448020) 5. Подставка BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Stand, 448028). 6. Крышки для панелей BD Phoenix (BD Phoenix - Panel Closure, 448031) - не более 200 шт. 7. Термометр (THERMOMETER PANEL, 448984). 8. Наклейки для ячеек (LABEL PANEL CARRIER, 447111) - 1 лист. 9. Наконечники BD Phoenix для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips, 448037) - не более 8 упаковок по 204 наконечника. II. Анализатор микробиологический BD Phoenix M50, с принадлежностями Состав: 1. Базовый блок. 2. USB кабель подключения 3. Кабель питания - 4 шт. 4. Наклейки для маркировки инструмента - 2 набора. Принадлежности: 1. Стартовый набор BD Phoenix M50 (PHOENIX M50 STARTER KIT, 443625): - Планшетный компьютер в составе: планшетный компьютер, блок питания, кабель питания, руководство пользователя на CD, крепежные болты (4 шт.) - Кабель питания - 4 шт. - Держатель монитора - 1 шт. - Винты для крепления держателя монитора - 2 шт. - Внешний сканер бар-кода - USB кабель - 2 шт. - Подставка для сканера бар-кода - Пипетка фиксированного объема 25 мкл. - Пипетка фиксированного объема 50 мкл. - Подставка для пипеток - 2 шт. - Наконечники BD Phoenix для пипеток - 1 коробка по 8 упаковок по 204 наконечника - Штатив переносной для панелей BD Phoenix - 2 шт. - Подставка для заполнения панелей BD Phoenix - 5 шт. - Воздушный фильтр - USB накопитель данных для резервного копирования пользовательских данных 2. Программное обеспечение BD Phoenix M50 (SOFTWARE PHX50, 443866). 3. Краткое руководство по работе с прибором BD Phoenix M50 (QUICK REFERENCE GUIDE PHX50 PKG, 443894). 4. Внешний сканер бар-кода (SCANNER BARCODE HANDHELD PACKAGED, 443809). 5. Держатель монитора (MOUNTING ARM ERGOTRON PHX50, 443867). 6. Блок бесперебойного питания (UPS SYNERGY SIII 2KVA ON-LINE, 257687). 7. Набор батарей для блока бесперебойного питания (BATTERY PACK РАС SYN SIII 2KVA, 257688). 8. Принтер (Printer Brother HL54440D, 257613). 9. Набор для монтажа дополнительного модуля BD Phoenix M50 (KIT STACKING PHX50, 443910): - скоба - 2 шт. - шайба - 12 шт. - винт - 12 шт. - ножка регулируемая - 2 шт. - схема монтажа кронштейн - 2 шт. - гайка - 2 шт. 10. Набор для крепления инструмента (SEISMIC KIT PHX50, 443918): - скоба - 5 шт. - винт - 12 шт. - шайба (10 x 1.0) - 12 шт. - болт - 8 шт. - гайка - 4 шт. - шайба (11.31 x 0.095) - 8 шт. - гровер - 8 шт. 11. Набор для монтажа BD Bactec FX40 к BD Phoenix M50 (ADAPTER PLATE FX40 TO PHX50 SPARE, 443873): - скоба - 6 шт. - винт - 12 шт. - шайба - 8 шт.

РЗН 2016/4669

11.04.2017

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

94 4300

245260

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)