РЗН 2016/4660

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4660
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate Analyzer с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания для анализатора (Three pin Power Cable).
2. Кабели сенсорные, 7 шт. (Sensor Cables, 7 pcs).
3. Мышь компьютерная (PC Mouse).
4. Держатель для реагентов (Reagent Holder).
5. Держатель для пипетки (Pipette Holder).
6. Пробирки для предварительного прогрева дилюента, 10 шт. х 1 уп. (Pre-heating tubes, 10 pcs x 1 pack).
7. Руководство пользователя на английском языке (Multiplate Analyzer Operator's Manual).
8. Монитор (Flat Screen) в комплекте:
- кабель питания (Three pin Power Cable);
- кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable).
9. Пипетка электронная (Electronic Pipette e-line) в составе:
- кабель для подключения к анализатору (Power cord);
- фильтры для пипетки электронной, 5 шт., с держателем, 1 шт. (Filters with forceps, 5 filters + 1 forceps);
- наконечники для пипетки электронной, 1000 шт. (Pipette Tips, 1000 pcs);
- наконечники для пипетки электронной в штативе, 96 шт. (Pipette Tips, 96 pcs).
10. Принтер (Printer) в комплекте:
- USB-кабель (USB-cable);
- кабель питания (Three pin Power Cable).
11. Мини-клавиатура на русском языке (Mini Keyboard).
12. Защитное покрытие для мини-клавиатуры (Keyboard Cover).
13. Адаптер USB/PS2 для клавиатуры (USB/PS2).
14. Переходник сетевой (Power socket).
15. Тележка (Trolley).
Номер РУ
РЗН 2016/4660
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9214
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
154290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

154290
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate Analyzer с принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1270/17 от 31.05.2017
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)