РЗН 2016/4658

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4658

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgA-ИФА» по ТУ 9398-1821-18619450-2012в составе:
- планшет 96-луночный;
- 6 калибровочных проб, содержащих известные IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина;
- контрольная сыворотка;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- конъюгат;
- ИФА-Буфер;
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп реагент;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества);
- инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2016/4658

Дата РУ

05.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

2795

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147000

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgA-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)