РЗН 2016/4654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в набореI. Варианты исполнения:
1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
1.1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 15 см, или 20 см, или 24 см, или 30 см - 1 шт.
1.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
1.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
1.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
1.5. Колпачок - 3 шт.
1.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
1.7. Игла-интродьюсер 18G (1,2 мм) - 1 шт.
1.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
2. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
2.1. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 12,5 см, или 15 см, или 20 см, или 24 см - 1 шт.
2.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
2.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
2.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
2.5. Колпачок - 3 шт.
2.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
2.7. Игла-интродьюсор 18G (1,2 мм) - 1 шт.
2.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
1.1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 15 см, или 20 см, или 24 см, или 30 см - 1 шт.
1.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
1.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
1.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
1.5. Колпачок - 3 шт.
1.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
1.7. Игла-интродьюсер 18G (1,2 мм) - 1 шт.
1.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
2. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
2.1. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 12,5 см, или 15 см, или 20 см, или 24 см - 1 шт.
2.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
2.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
2.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
2.5. Колпачок - 3 шт.
2.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
2.7. Игла-интродьюсор 18G (1,2 мм) - 1 шт.
2.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4654
Дата РУ
25.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69780
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
254530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
2. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 12,5 см, с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 15 см, с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 20 см, с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 24 см, с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 15 см, с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 20 см, с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 24 см, с принадлежностями в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 30 см, с принадлежностями в наборе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в набореI. Варианты исполнения:
1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
1.1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 15 см, или 20 см, или 24 см, или 30 см - 1 шт.
1.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
1.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
1.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
1.5. Колпачок - 3 шт.
1.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
1.7. Игла-интродьюсер 18G (1,2 мм) - 1 шт.
1.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
2. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
2.1. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 12,5 см, или 15 см, или 20 см, или 24 см - 1 шт.
2.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
2.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
2.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
2.5. Колпачок - 3 шт.
2.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
2.7. Игла-интродьюсор 18G (1,2 мм) - 1 шт.
2.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
РЗН 2016/4654
05.09.2016
ООО "Бард Рус"
94 3700
254530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)