РЗН 2016/4650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4650
Наименование
Наборы стоматологические ceram.x one universal, ceram.x one dentin & enamel для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Набор ceram.x one universal Starter Kit, в составе:
- материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) в шприцах по 3 г различных оттенков: a1, a2, a3, a3.5, a4, c1, c2 (7 шт.);
- адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.);
- гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.);
- игла аппликационная (25 шт.);
- аппликатор (50 шт.);
- палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
- расцветка Universal Shade Guide (1 шт.);
- маркировка iShade (1 шт.);
- иллюстрированное техническое руководство (1 шт.);
- инструкция по применению - 3 шт.
2. Набор ceram.x one dentin & enamel Starter Kit, в составе:
- материал стоматологический ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) в шприцах по 3 г различных оттенков: d1, d2, d3, d4, e1, e2, e3 (7 шт.);
- адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.);
- гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.);
- игла аппликационная (25 шт.);
- аппликатор (50 шт.);
- палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
- расцветка Dentin & Enamel Shade Guide (1 шт.);
- маркировка iShade (1 шт.);
- иллюстрированное техническое руководство (1 шт.);
- инструкция по применению (3 шт.).
Принадлежности:
1. Игла аппликационная (не более 100 шт.).
2. Аппликатор (не более 100 шт.).
1. Набор ceram.x one universal Starter Kit, в составе:
- материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) в шприцах по 3 г различных оттенков: a1, a2, a3, a3.5, a4, c1, c2 (7 шт.);
- адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.);
- гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.);
- игла аппликационная (25 шт.);
- аппликатор (50 шт.);
- палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
- расцветка Universal Shade Guide (1 шт.);
- маркировка iShade (1 шт.);
- иллюстрированное техническое руководство (1 шт.);
- инструкция по применению - 3 шт.
2. Набор ceram.x one dentin & enamel Starter Kit, в составе:
- материал стоматологический ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) в шприцах по 3 г различных оттенков: d1, d2, d3, d4, e1, e2, e3 (7 шт.);
- адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.);
- гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.);
- игла аппликационная (25 шт.);
- аппликатор (50 шт.);
- палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
- расцветка Dentin & Enamel Shade Guide (1 шт.);
- маркировка iShade (1 шт.);
- иллюстрированное техническое руководство (1 шт.);
- инструкция по применению (3 шт.).
Принадлежности:
1. Игла аппликационная (не более 100 шт.).
2. Аппликатор (не более 100 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4650
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12590
Заявитель
ООО "Дентсплай РУ"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Изготовитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
281770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
1. Набор ceram.x one universal Starter Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
2. Набор ceram.x one dentin & enamel Starter Kit, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)