РЗН 2016/4646

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4646
Наименование
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные "КЛЕОБОНД", "КЛЕОБОНД XL", "КЛЕОЛОН", "КЛЕОПРО" по ТУ 9393-008-83540797-2015Варианты исполнения:
1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND).
2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL).
3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON).
4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO).
Размерный ряд:
1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер):
- 0,4 х 8,0;
- 0,5 х 7,0;
- 0,7 х 6,0;
- 1 х 5,0;
- 1,5 х 4,0;
- 2 х 3,0;
- 3 х 2,0;
- 3,5 х 0;
- 4 х 1;
- 5 х 2.
2. Шовные материалы следующих длин (см):
- с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120;
- в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250.
3. Иглы:
3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75.
3.2. В зависимости от степени изогнутости:
- изогнутые на 3/8 окружности;
- изогнутые на 1/2 окружности;
- прямые.
3.3. По типу иглы (характеру прокалывания):
- колющие;
- тупоконечные;
- режущие;
- обратно-режущие;
- колюще-режущие;
- колюще-режущие с Y заточкой.
4. Прокладки:
- овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм;
- прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм;
- квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.
Номер РУ
РЗН 2016/4646
Дата РУ
13.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40328
Изготовитель
ООО "Ангиолайн"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, офис 302
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, офис 302
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "Ангиолайн", 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18. 2. ООО "Ангиолайн", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные "КЛЕОБОНД", "КЛЕОБОНД XL", "КЛЕОЛОН", "КЛЕОПРО" по ТУ 9393-008-83540797-2015варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND). 2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL). 3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON). 4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер): - 0,4 х 8,0; - 0,5 х 7,0; - 0,7 х 6,0; - 1 х 5,0; - 1,5 х 4,0; - 2 х 3,0; - 3 х 2,0; - 3,5 х 0; - 4 х 1; - 5 х 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой. 4. Прокладки: - овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.
РЗН 2016/4646
17.11.2020
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные "КЛЕОБОНД", "КЛЕОБОНД XL", "КЛЕОЛОН", "КЛЕОПРО" по ТУ 9393-008-83540797-2015варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND). 2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL). 3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON). 4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер): - 0,4 х 8,0; - 0,5 х 7,0; - 0,7 х 6,0; - 1 х 5,0; - 1,5 х 4,0; - 2 х 3,0; - 3 х 2,0; - 3,5 х 0; - 4 х 1; - 5 х 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой. 4. Прокладки: - овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.
РЗН 2016/4646
08.09.2020
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные "КЛЕОБОНД", "КЛЕОБОНД XL", "КЛЕОЛОН", "КЛЕОПРО" по ТУ 9393-008-83540797-2015Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND) (вид 164200). 2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL) (вид 164200). 3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON) (вид 226690). 4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO) (вид 256860). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер): - 0,4 х 8,0; - 0,5 х 7,0; - 0,7 х 6,0; - 1 х 5,0; - 1,5 х 4,0; - 2 х 3,0; - 3 х 2,0; - 3,5 х 0; - 4 х 1; - 5 х 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой. 4. Прокладки: - овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.
РЗН 2016/4646
06.06.2018
ООО "Ангиолайн"
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015I. Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND) (вид 164200). 2. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL) (вид 164200). 3. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON) (вид 226690). 4. Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO) (вид 256860). II. Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер): - 0,4 х 8,0; - 0,5 х 7,0; - 0,7 х 6,0; - 1 х 5,0; - 1,5 х 4,0; - 2 х 3,0; - 3 х 2,0; - 3,5 х 0; - 4 х 1; - 5 х 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой. 4. Прокладки: - овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.
РЗН 2016/4646
05.09.2016
93 9370
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)