РЗН 2016/4643

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4643

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

135160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135160

Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностямив составе: 1. Магнит самозащищенный. 2. Кожух гентри. 3. Панель управления гентри - 2 шт. 4. Катушка градиентная. 5. Криоголовка блока охлаждения. 6. Процедурный стол для исследования пациента. 7. Кнопка аварийного отключения магнитного поля. 8. Панель фильтров. 9. Консоль управления: - монитор для консоли управления; - клавиатура; - мышь; - пульт управления; - компьютерный шкаф; - главный компьютер; - микрофон. 10. Пакет программного обеспечения (базовый). 11. Основной блок управления и обработки данных (главный шкаф): - РЧ-усилитель; - модуль определения полученного сигнала; - модуль высокоскоростной реконструкции изображений; - контроллер системный; - источник питания градиентной катушки; - трансформатор системный. 12. Блок охлаждения для градиентной катушки и компонентов основного блока управления. 13. Компрессор блока охлаждения. 14. Катушка квадратурная для всего тела. 15. Система связи с пациентом при проведении исследования: - устройство вызова для пациента; - камера мониторинга пациента. 16. Комплект для позиционирования: - ремень подвижного типа 500 х 200 мм, 2 шт.; - ремень подвижного типа 700 х 200 мм, 2 шт.; - ремень подвижного типа 700 х 100 мм, 2 шт.; - ремень для рук (короткий), 2 шт.; - ремень для рук (длинный), 2 шт.; - накладка для деки процедурного стола 250 мм, 2 шт.; - накладка для деки процедурного стола 300 мм; - накладка для деки процедурного стола 150 мм; - накладка для деки процедурного стола 200 мм; - матрас 250 мм, 2 шт.; - матрас 780 мм; - матрас 150 мм; - матрас 300 мм; - накладка треугольная; - клиновидная накладка малая, 2 шт.; - клиновидная накладка большая, 2 шт.; - накладка для шейного отдела позвоночника (тонкая); - накладка для шейного отдела позвоночника (толстая). 17. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. Принадлежности: 1. Комбинируемые устройства (РЧ-катушки), в вариантах исполнения, не более 15 шт.: - катушка Atlas SPEEDER для тела; - катушка Octave SPEEDER для головы; - катушка Octave SPEEDER для позвоночника; - катушка 4-канальная Flex SPEEDER; - катушка 8-канальная SPEEDER для коленного сустава, производства QED, США; - катушка 16-канальная Flex SPEEDER, средняя, производства NeoCoil, США; - катушка 16-канальная Flex SPEEDER, большая, производства NeoCoil, США; - катушка гибкая диаметром 100 мм; - катушка гибкая диаметром 150 мм; - катушка SPEEDER CX для молочной железы, производства QED, США; - катушка SPEEDER для плечевого сустава; - катушка SPEEDER для лучезапястного сустава; - катушка SPEEDER для коленного сустава/стопы, производства QED, США. 2. Комплект MSK SPEEDER Package, в составе: - катушка SPEEDER для плечевого сустава, 1 шт.; - катушка SPEEDER для коленного сустава/стопы, производства QED, США, 1 шт. 3. Комплект Shoulder/Knee SPEEDER Package, в составе: - катушка SPEEDER для плечевого сустава, 1 шт.; - катушка 8-канальная SPEEDER для коленного сустава, производства QED, США, 1 шт. 4. Беспроводной интерактивный блок сердечной синхронизации, производства Invivo, подразделения Philips Medical Systems, США, в составе: - беспроводной модуль ЭКГ, 1 шт.; - аккумулятор, 1 шт.; - зарядное устройство, 1 шт.; - кабель отведений ЭКГ, 1 шт.; - беспроводной модуль TCU (беспроводной приемник), 1 шт.; - интерфейсная плата GM, 1 шт.; - одноразовый электрод для МРТ (при необходимости), не более 1000 шт. 5. Беспроводной пакет синхронизации по периферическому пульсу и дыханию, производства Invivo, подразделения Philips Medical Systems, США, в составе: - беспроводной модуль SpO2, 1 шт.; - аккумулятор, 1 шт.; - датчик периферического пульса (датчик SpO2), 1 шт.; - зажим для взрослого (многоразового использования), 1 шт.; - зажим для ребенка (многоразового использования), 1 шт.; - датчик дыхания (в форме подушки), 1 шт.; - одноразовые датчики для измерения SpO2, 1 упаковка. 6. ЖК-монитор гентри. 7. Интерфейс DICOM SCU MPPS. 8. Интерфейс DICOM Q/R SCP. 9. Интерфейс DICOM Q/R SCU. 10. Интерфейс DICOM сохранение. 11. Накладки для пациента для сканирования головы и шеи, в составе: - клиновидная накладка малая, 2 шт.; - клиновидная накладка большая, 2 шт.; - накладка для шейного отдела позвоночника (тонкая), 1 шт.; - накладка для шейного отдела позвоночника (толстая), 1 шт. 12. Накладки для пациента для сканирования позвоночника и конечностей, в составе: - накладка для позвоночника, 2 шт.; - накладка общего назначения, 2 шт.; - валик подколенный, 1 шт.; - футляр для хранения, 1 шт. 13. Держатель катушки для исследований височно-нижнечелюстного сустава. 14. Накладка для гибкой катушки SPEEDER для молочных желез. 15. Комплект накладок для катушки 16-канальной Flex SPEEDER производства NeoCoil, США: - малая U-образная накладка; - большая U-образная накладка; - накладка для поддержки стопы; - накладка для кисти; - накладка на стол; - накладка для позиционирования колена; - накладка на подошву стопы; - накладка для заполнения полостей; - пояс для удержания катушки на теле пациента. 16. Наклонный адаптер для позиционирования пациента. 17. Программные пакеты и приложения для консоли, в вариантах исполнения: - пакет программный mNeuro для неврологии; - пакет программный mVascular для исследований сосудов; - пакет программный mCardiac для кардиологии; - пакет программный mBody для исследований тела; - пакет программный mBreast для исследований молочных желез; - пакет программный mOrtho для ортопедии; - приложение для МРА без контрастирующего вещества; - приложение DTI для картирования тензора диффузии; - приложение для многовоксельной МР-спектроскопии; - приложение для одновоксельной МР-спектроскопии; - приложение для кардиологического анализа; - приложение DTT для трактографии на основе тензора диффузии; - приложение CardioLine кардиологии; - пакет программный EasyTech для кардиологии; - приложение NeuroLine+ для неврологии; - приложение SpineLine для исследования позвоночника; - приложение UTE для режимов с ультракоротким временем эхо; - приложение 'Последовательность Olea Nova+'; - приложение Pianissimo Zen. 18. Станция рабочая мультимодальная Vitrea, в составе: - программное обеспечение основное, не более 10 шт.; - блок системный, не более 10 шт.; - монитор, не более 10 шт.; - мышь компьютерная, не более 10 шт.; - клавиатура, не более 10 шт.; - методические указания по безопасному использованию (при необходимости), не более 10 шт. 19. Программные пакеты и приложения для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения: - Программное приложение Metabolic для МР-анализа печени; - Программное приложение Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) для оценки МР-анализа диффузии с множественными b-факторами; - программный пакет MR Clinical Suite для МР-анализа внутренних органов и тканей; - программный пакет MR Strain/Coronary Analysis для МР-анализа сердечной сократимости и анализа коронарных артерий; - программный пакет MR Neuro Expert для экспертной МР-диагностики в неврологии; - программный пакет MR Cardiac Expert для экспертной МР-диагностики в кардиологии; - программный пакет MR Ortho Expert для экспертной МР-диагностики в ортопедии; - программный пакет MR Body Expert для экспертной МР-диагностики внутренних органов; - программный пакет MR Basic Stroke для МР-анализа инсульта; - программный пакет MR Neuro для неврологического МР-анализа; - программный пакет для МР-анализа в неврологии с применением технологии маркировки спинов артериальной крови; - программный пакет MR Neuro Full для МР-анализа в неврологии с расширенными диагностическими возможностями; - программный пакет MR Head & Neck для МР-анализа тканей головы и шеи; - программный пакет MR Breast для МР-анализа молочных желез; - программный пакет MR Prostate для МР-анализа предстательной железы; - программный пакет MR Female Pelvis для МР-анализа органов женского малого таза; - программный пакет MR Rectum для МР-анализа прямой кишки; - программный пакет MR MSK для МР-анализа костно-мышечной системы; - программный пакет MR Body Full для МР-анализа внутренних органов с расширенными диагностическими возможностями; - программный пакет MR Breast Advanced для характеризации тканей молочных желез и последующего наблюдения; - программный пакет MR Breast Biopsy для планирования интервенций на молочных железах; - программное приложение Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с базовым набором инструментов; - программное приложение Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей со стандартным набором инструментов; - программное приложение Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с расширенным набором инструментов; - программное приложение для мультимодального объединения объемных изображений. 20. Комплект шиммирования. 21. Комплект немагнитного инструмента. 22. Устройство для удаленной диагностики InnerVision. 23. Педальный блок. 24. Крюк для подвешивания капельницы - 2 шт. 25. Кислородный монитор. 26. Набор фантомов: - фантом кубический для ежедневных проверок, 1 шт.; - фантом шаровой, 1 шт.; - фантом «канистра» с солевым раствором, 3 шт.; - фантом «канистра» с сульфатом меди, 2 шт.; - фантом цилиндрический с сульфатом меди большой, 1 шт.; - фантом цилиндрический с сульфатом меди малый, 1 шт.; - фантом 100 см3 с минеральным маслом, 1 шт.; - держатель фантома, не более 7 шт. 27. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли (V4.0). 28. Комплект расширения приемных схем. 29. Комплект модернизации компьютера реконструкции. 30. Пакет камеры для пациента дополнительный. 31. Монитор для наблюдения за пациентом.

РЗН 2016/4643

11.06.2021

ООО "АрПи Канон Медикал Системз"

26.60.12.131

135160

Развернуть

Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностямиОсновной состав: 1. Магнит самозащищенный. 2. Кожух гентри. 3. Панель управления гентри - 2 шт. 4. Блок оцифровки данных на магните. 5. Катушка градиентная. 6. Головка системы охлаждения. 7. Стол пациента. 8. Кнопка аварийного отключения магнитного поля. 9. Панель фильтров. 10. Консоль управления: - монитор для консоли управления; - клавиатура; - мышь; - пульт управления; - компьютерный блок для размещения системного блока компьютера консоли; - системный блок компьютера консоли оператора; - микрофон. 11. Пакет программного обеспечения (базовый). 12. Интерфейс Dicom 3.0 базовый. 13. Интерфейс Dicom 3.0 печать. 14. Интерфейс Dicom 3.0 хранение. 15. Интерфейс Dicom 3.0 MWM. 16. Основной блок управления и обработки данных: - РЧ-усилитель; - модуль определения полученного сигнала; - модуль высокоскоростной реконструкции изображений; - контроллер системный; - источник питания градиентной катушки; - трансформатор системный; 17. Блок охлаждения для градиентной катушки и компонентов основного блока управления. 18. Компрессор блока охлаждения. 19. Катушка квадратурная для всего тела. 20. Катушка для головы. 21. Катушка для позвоночника. Принадлежности: 1. Блок беспроводной синхронизации по периферическому пульсу и дыханию. 2. Блок беспроводной интерактивной синхронизации с ЭКГ. 3. Дисплей для отображения кривой ЭКГ на гентри. 4. Защита помещения радиочастотная (клетка Фарадея). 5. Интерфейс DICOM-класс SCU для этапа процедуры, выполненного на устройстве (MPPS). 6. Интерфейс DICOM-класс SCP для запроса и получения данных. 7. Интерфейс DICOM-класс SCU для запроса и получения данных. 8. Интерфейс для подтверждения сохранения данных в формате DICOM. 9. Накладки для пациента для сканирования головы и шеи - не более 6 шт. 10. Накладки для пациента для сканирования позвоночника и конечностей - не более 5 шт. 11. Накладки для деки стола - не более 8 шт. 12. Катушка гибкая общего назначения с принадлежностями для фиксации. 13. Катушка гибкая с решеткой для туловища. 14. Катушка гибкая диаметром 100 мм. 15. Держатель катушки для височно-нижнечелюстного сустава. 16. Катушка для молочных желез. 17. Накладка для исследования молочной железы; 18. Катушка для лучезапястного сустава; 19. Катушка многоканальная гибкая средняя. 20. Катушка многоканальная гибкая большая. 21. Комплект накладок для многоканальной гибкой катушки. - Малая U-образная накладка; - Большая U-образная накладка; - Накладка для поддержки стопы Накладка для кисти Накладка на стол; - Накладка для позиционирования колена; - Накладка на подошву стопы; - Накладка для заполнения полостей; - Пояс для удержания катушки на теле пациента. 22. Адаптер для отклонения головной катушки. 23. Катушка с решеткой для плеча. 24. Катушка гибкая диаметром 150 мм. 25. Консоль вторая независимая с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований. 26. Пакет аназотропной диффузии DTI. 27. Пакет для трактографии на основе тензора диффузии. 28. Пакет МРА без контрастирующего вещества. 29. Пакет для исследований сердца. 30. Пакет для кардиологического анализа. 31. Пакет CardioLine для кардиологии. 32. Пакет для исследований сосудов. 33. Пакет для многовоксельной МР-спектроскопии. 34. Пакет для одновоксельной МР-спектроскопии. 35. Пакет для неврологии. 36. Пакет NeuroLine для неврологии. 37. Пакет для исследований тела. 38. Пакет для исследований молочных желез. 39. Пакет для исследований позвоночника. 40. Пакет для ортопедии. 41. Станция рабочая мультимодальная с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальными ЖК мониторами для просмотра результатов исследований - не более 5 шт. 42. Лицензионный ключ для анализа сердца и коронарных сосудов. 43. Лицензионный ключ для анализа сердца, коронарных сосудов и периферических сосудов. 44. Лицензионный ключ для многокамерного анализа функции сердца. 45. Лицензионный ключ для оценки перфузии миокарда. 46. Лицензионный ключ для оценки перфузии внутренних органов. 47. Лицензионный ключ для неврологических исследований. 48. Лицензионный ключ для исследования позвоночника. 49. Лицензионный ключ для анализа периферических сосудов. 50. Лицензионный ключ для анализа узелковых образований легких 51. Лицензионный ключ для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 52. Лицензионный ключ для виртуальной колоноскопии. 53. Лицензионный ключ для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 54. Лицензионный ключ для анализа эмболии легочной артерии. 55. Лицензионный ключ для анализа роста узелковых образований. 56. Лицензионный ключ для оценки содержания кальция. 57. Лицензионный ключ для электрофизиологического планирования. 58. Лицензионный ключ для планирования установки стента. 59. Лицензионный ключ для анализа печени. 60. Лицензионный ключ для планирования внутрисосудистых манипуляций. 61. Лицензионный ключ для оценки диффузии. 62. Лицензионный ключ для визуализации тензора диффузии. 63. Лицензионный ключ для оценки перфузии головного мозга. 64. Лицензионный ключ для оценки динамических МРТ-исследований. 65. Лицензионный ключ для оценки в онкологии. 66. Лицензионный ключ для количественного анализа данных МРТ сердца. 67. Лицензионный ключ для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей. 68. Комплект шиммирования. 69. Комплект для монтажа. 70. Комплект немагнитного инструмента. 71. Устройство для удаленной диагностики InnerVision. 72. Педальный блок. 73. Крюк для подвешивания капельницы - 2 шт. 74. Крюк для подвешивания груши системы сигнализации. 75. Монитор содержания кислорода в процедурной. 76. Система связи с пациентом при проведении исследования. - Груша системы сигнализации для пациента; - Камера наблюдения за пациентом; - Монитор для наблюдения за пациентом со штативом. 77. Принадлежности для позиционирования пациента: - подголовник стандартный; - валик подколенный; - валики уплотнительные для позиционирования головы, не более 4 шт.; - ленты фиксирующие, не более 6 шт. 78. Набор фантомов. - Фантом специализированный для квадратурной катушки для всего тела. - Фантом кубический. - Фантом шаровой, 300 мм. - Держатель фантома.

РЗН 2016/4643

14.08.2018

АО "Канон Медикал Системз"

26.60.12.131

135160

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностямиI. Основной состав: 1. Магнит самозащищенный. 2. Кожух гентри. 3. Панель управления гентри - 2 шт. 4. Блок оцифровки данных на магните. 5. Катушка градиентная. 6. Головка системы охлаждения. 7. Стол пациента. 8. Кнопка аварийного отключения магнитного поля. 9. Панель фильтров. 10. Консоль управления: - монитор для консоли управления; - клавиатура; - мышь; - пульт управления; - компьютерный блок для размещения системного блока компьютера консоли; - системный блок компьютера консоли оператора; - микрофон. 11. Пакет программного обеспечения (базовый). 12. Интерфейс Dicom 3.0 базовый. 13. Интерфейс Dicom 3.0 печать. 14. Интерфейс Dicom 3.0 хранение. 15. Интерфейс Dicom 3.0 MWM. 16. Основной блок управления и обработки данных: - РЧ-усилитель; - модуль определения полученного сигнала; - модуль высокоскоростной реконструкции изображений; - контроллер системный; - источник питания градиентной катушки; - трансформатор системный; 17. Блок охлаждения для градиентной катушки и компонентов основного блока управления. 18. Компрессор блока охлаждения. 19. Катушка квадратурная для всего тела. 20. Катушка для головы. 21. Катушка для позвоночника. II. Принадлежности: 1. Блок беспроводной синхронизации по периферическому пульсу и дыханию. 2. Блок беспроводной интерактивной синхронизации с ЭКГ. 3. Дисплей для отображения кривой ЭКГ на гентри. 4. Защита помещения радиочастотная (клетка Фарадея). 5. Интерфейс DICOM-класс SCU для этапа процедуры, выполненного на устройстве (MPPS). 6. Интерфейс DICOM-класс SCP для запроса и получения данных. 7. Интерфейс DICOM-класс SCU для запроса и получения данных. 8. Интерфейс для подтверждения сохранения данных в формате DICOM. 9. Накладки для пациента для сканирования головы и шеи - не более 6 шт. 10. Накладки для пациента для сканирования позвоночника и конечностей - не более 5 шт. 11. Накладки для деки стола - не более 8 шт. 12. Катушка гибкая общего назначения с принадлежностями для фиксации. 13. Катушка гибкая с решеткой для туловища. 14. Катушка гибкая диаметром 100 мм. 15. Держатель катушки для височно-нижнечелюстного сустава. 16. Катушка для молочных желез. 17. Накладка для исследования молочной железы; 18. Катушка для лучезапястного сустава; 19. Катушка многоканальная гибкая средняя. 20. Катушка многоканальная гибкая большая. 21. Комплект накладок для многоканальной гибкой катушки. - Малая U-образная накладка; - Большая U-образная накладка; - Накладка для поддержки стопы Накладка для кисти Накладка на стол; - Накладка для позиционирования колена; - Накладка на подошву стопы; - Накладка для заполнения полостей; - Пояс для удержания катушки на теле пациента. 22. Адаптер для отклонения головной катушки. 23. Катушка с решеткой для плеча. 24. Катушка гибкая диаметром 150 мм. 25. Консоль вторая независимая с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований. 26. Пакет аназотропной диффузии DTI. 27. Пакет для трактографии на основе тензора диффузии. 28. Пакет МРА без контрастирующего вещества. 29. Пакет для исследований сердца. 30. Пакет для кардиологического анализа. 31. Пакет CardioLine для кардиологии. 32. Пакет для исследований сосудов. 33. Пакет для многовоксельной МР-спектроскопии. 34. Пакет для одновоксельной МР-спектроскопии. 35. Пакет для неврологии. 36. Пакет NeuroLine для неврологии. 37. Пакет для исследований тела. 38. Пакет для исследований молочных желез. 39. Пакет для исследований позвоночника. 40. Пакет для ортопедии. 41. Станция рабочая мультимодальная с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальными ЖК мониторами для просмотра результатов исследований - не более 5 шт. 42. Лицензионный ключ для анализа сердца и коронарных сосудов. 43. Лицензионный ключ для анализа сердца, коронарных сосудов и периферических сосудов. 44. Лицензионный ключ для многокамерного анализа функции сердца. 45. Лицензионный ключ для оценки перфузии миокарда. 46. Лицензионный ключ для оценки перфузии внутренних органов. 47. Лицензионный ключ для неврологических исследований. 48. Лицензионный ключ для исследования позвоночника. 49. Лицензионный ключ для анализа периферических сосудов. 50. Лицензионный ключ для анализа узелковых образований легких 51. Лицензионный ключ для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 52. Лицензионный ключ для виртуальной колоноскопии. 53. Лицензионный ключ для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 54. Лицензионный ключ для анализа эмболии легочной артерии. 55. Лицензионный ключ для анализа роста узелковых образований. 56. Лицензионный ключ для оценки содержания кальция. 57. Лицензионный ключ для электрофизиологического планирования. 58. Лицензионный ключ для планирования установки стента. 59. Лицензионный ключ для анализа печени. 60. Лицензионный ключ для планирования внутрисосудистых манипуляций. 61. Лицензионный ключ для оценки диффузии. 62. Лицензионный ключ для визуализации тензора диффузии. 63. Лицензионный ключ для оценки перфузии головного мозга. 64. Лицензионный ключ для оценки динамических МРТ-исследований. 65. Лицензионный ключ для оценки в онкологии. 66. Лицензионный ключ для количественного анализа данных МРТ сердца. 67. Лицензионный ключ для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей. 68. Комплект шиммирования. 69. Комплект для монтажа. 70. Комплект немагнитного инструмента. 71. Устройство для удаленной диагностики InnerVision. 72. Педальный блок. 73. Крюк для подвешивания капельницы - 2 шт. 74. Крюк для подвешивания груши системы сигнализации. 75. Монитор содержания кислорода в процедурной. 76. Система связи с пациентом при проведении исследования. - Груша системы сигнализации для пациента; - Камера наблюдения за пациентом; - Монитор для наблюдения за пациентом со штативом. 77. Принадлежности для позиционирования пациента: - подголовник стандартный; - валик подколенный; - валики уплотнительные для позиционирования головы, не более 4 шт.; - ленты фиксирующие, не более 6 шт. 78. Набор фантомов. - Фантом специализированный для квадратурной катушки для всего тела. - Фантом кубический. - Фантом шаровой, 300 мм. - Держатель фантома.

РЗН 2016/4643

25.08.2016

ЗАО "Тошиба Медикал Системз"

94 4280

135160

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

03.08.2023

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть