РЗН 2016/4642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4642
Наименование
Инструменты урологические в наборах1. Набор уретральный Finlayson Ureteral Access Set ? 027816:
- Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 45 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 103 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 48 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 48 см ? 1 шт.;
- Фиксатор, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
2. Набор Cook 810 Set - 030000:
- Кожух, диаметр 8,5 Fr/2.83 мм, длина 50 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см ? 1 шт.
3. Набор Cook 810 Set - 030000-S1:
- Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см ? 1 шт.
4. Набор Peel-Away Introducer Set - 074009:
- Интродьюсер, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
5. Набор Peel-Away Introducer Set - 074010:
- Интродьюсер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
6. Набор Peel-Away Introducer Set ? 074011:
- Интродьюсер, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
7. Набор Safety Wire Guide Introducer Set - 074012:
- Кожух, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 7 Fr/2.33 мм, длина 26 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 5Fr/1.67 мм, длина 50 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 100 см ? 1 шт.
- Заглушка Луэр ? 1 шт.
8. Набор Peel-Away Introducer Set - 074014:
- Интродьюсер, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр14 Fr/4.67 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
9. Набор Peel-Away Introducer Set - 074016:
- Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
10. Набор Peel-Away Introducer Set ? 074018:
- Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 18Fr/6 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
11. Набор Peel-Away Introducer Set - 074212:
- Интродьюсер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух 12 Fr/4 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
12. Набор Cook SP Tube Introducer Set - 075920:
- Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 15 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 25 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 20 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 20 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 10 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,035 дюйма/0.89 мм, длина 60 см ? 1 шт.
13. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-DIL70:
- Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 70 см ? 1 шт.
14. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-RB-DIL88:
- Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см ? 1 шт.
15. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116
- Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 15 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
16. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116-S10
- Кожух, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 19 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
17. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S6
- Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длиной 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 15 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметром 18 G/1.27 мм, длиной 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
18. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S7
- Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 19 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
19. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S8
- Кожух, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 19 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
- Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 45 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 103 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 48 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 48 см ? 1 шт.;
- Фиксатор, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
2. Набор Cook 810 Set - 030000:
- Кожух, диаметр 8,5 Fr/2.83 мм, длина 50 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см ? 1 шт.
3. Набор Cook 810 Set - 030000-S1:
- Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см ? 1 шт.
4. Набор Peel-Away Introducer Set - 074009:
- Интродьюсер, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
5. Набор Peel-Away Introducer Set - 074010:
- Интродьюсер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
6. Набор Peel-Away Introducer Set ? 074011:
- Интродьюсер, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
7. Набор Safety Wire Guide Introducer Set - 074012:
- Кожух, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 7 Fr/2.33 мм, длина 26 см ? 1 шт.;
- Катетер, диаметр 5Fr/1.67 мм, длина 50 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 100 см ? 1 шт.
- Заглушка Луэр ? 1 шт.
8. Набор Peel-Away Introducer Set - 074014:
- Интродьюсер, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр14 Fr/4.67 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
9. Набор Peel-Away Introducer Set - 074016:
- Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
10. Набор Peel-Away Introducer Set ? 074018:
- Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух, диаметр 18Fr/6 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
11. Набор Peel-Away Introducer Set - 074212:
- Интродьюсер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 65 см ? 1 шт.;
- Кожух 12 Fr/4 мм, длина 60 см ? 1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см ? 1 шт.
12. Набор Cook SP Tube Introducer Set - 075920:
- Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 15 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 25 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 20 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 20 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 10 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,035 дюйма/0.89 мм, длина 60 см ? 1 шт.
13. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-DIL70:
- Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 70 см ? 1 шт.
14. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-RB-DIL88:
- Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см ? 1 шт.;
- Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см ? 1 шт.
15. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116
- Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 15 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
16. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116-S10
- Кожух, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 19 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
17. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S6
- Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длиной 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 15 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметром 18 G/1.27 мм, длиной 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
18. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S7
- Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 19 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
19. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S8
- Кожух, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 12 см ? 1 шт.;
- Интродьюсер, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 19 см ? 1 шт.;
- Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см ? 1 шт.;
- Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4642
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11814
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Кук Инкорпорэйтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2а
Вид
321990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
1. Набор уретральный Finlayson Ureteral Access Set - 027816:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
10. Набор Peel-Away Introducer Set - 074018:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
11. Набор Peel-Away Introducer Set - 074212:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
12. Набор Cook SP Tube Introducer Set - 075920:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
13. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-DIL70:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
14. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-RB-DIL88:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
15. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
16. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116-S10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
17. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
18. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
19. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
2. Набор Cook 810 Set - 030000:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
3. Набор Cook 810 Set - 030000-S1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
4. Набор Peel-Away Introducer Set - 074009:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
5. Набор Peel-Away Introducer Set - 074010:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
6. Набор Peel-Away Introducer Set - 074011:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
7. Набор Safety Wire Guide Introducer Set - 074012:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
8. Набор Peel-Away Introducer Set - 074014:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
9. Набор Peel-Away Introducer Set - 074016:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)