РЗН 2016/4628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4628
Наименование
Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым дискомВарианты исполнения:
1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском:
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с моделируемым диском, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм;
- наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском:
2.1.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose).
2.1.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
2.2.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 20- 30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose).
2.2.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском:
- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с моделируемым диском, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм;
- наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском:
2.1.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose).
2.1.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
2.2.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 20- 30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose).
2.2.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4628
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16272
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Изготовитель
"КонваТек Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, , ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU
Код ОКП/ОКПД2
25 4520
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 181/2, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.
4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)