РЗН 2016/4626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4626
Наименование
Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1" по ТУ 9442-001-87567830-2015, в составе:
1. Ультразвуковой сканер - 1 шт.
2. Кабель питания 220 В, РС-186-VDE, Gembird - 1 шт.
3. Источник бесперебойного питания торговой марки Ippon или Powercom или APC - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Паспорт на систему.
4.2. Руководство по эксплуатации на систему.
Принадлежности:
1. Зонды ультразвуковые.
2. Подогреватель геля торговой марки Thermasonic - 1 шт.
3. Кабель питания PС-189-VDE, Gembird - 2 шт.
4. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м, USB 04-06PRO, Defender - 1 шт.
5. Педаль ножная двойная, БМАР.642121.00 - 1 шт.
6. Принтер (формат А4; разрешение 1200 х 1200 dpi; скорость печати 25 стр/мин; интерфейсы Ethernet (RJ-45), USB 2.0; производства "Kyocera" или др.) - 1 шт.
7. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, варианты исполнения: UP-D897; UP-D897 SYN; UP-897MD; UP-897MD SYN; UP-990AD; UP-970AD, производства "Sony EMCS Corporation Tokai Tec", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 - 1 шт.
8. Гель для ультразвуковых исследований по ТУ 9398-001-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010-08248 от 20.07.2010 - 1 шт.
1. Ультразвуковой сканер - 1 шт.
2. Кабель питания 220 В, РС-186-VDE, Gembird - 1 шт.
3. Источник бесперебойного питания торговой марки Ippon или Powercom или APC - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Паспорт на систему.
4.2. Руководство по эксплуатации на систему.
Принадлежности:
1. Зонды ультразвуковые.
2. Подогреватель геля торговой марки Thermasonic - 1 шт.
3. Кабель питания PС-189-VDE, Gembird - 2 шт.
4. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м, USB 04-06PRO, Defender - 1 шт.
5. Педаль ножная двойная, БМАР.642121.00 - 1 шт.
6. Принтер (формат А4; разрешение 1200 х 1200 dpi; скорость печати 25 стр/мин; интерфейсы Ethernet (RJ-45), USB 2.0; производства "Kyocera" или др.) - 1 шт.
7. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, варианты исполнения: UP-D897; UP-D897 SYN; UP-897MD; UP-897MD SYN; UP-990AD; UP-970AD, производства "Sony EMCS Corporation Tokai Tec", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 - 1 шт.
8. Гель для ультразвуковых исследований по ТУ 9398-001-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010-08248 от 20.07.2010 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4626
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11255
Изготовитель
ЗАО "Бизнеслинк"
Фактический адрес изготовителя
101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35
Юридический адрес изготовителя
101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Бизнеслинк", Россия, 105118, Москва, ш. Энтузиастов, д. 34
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1" по ТУ 9442-001-87567830-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)