РЗН 2016/4624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая;
2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая;
3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем;
4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º;
5. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы автоклавируемая, разрешения: 4K; HD;
6. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая, разрешения: 4K; HD;
7. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем, разрешение: 4K;
8. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º, разрешения: 4K; HD.
Принадлежности:
1. Переходник с переменным фокусным расстоянием с резьбовым креплением типа c-mount.
2. Переходник с резьбовым креплением типа c-mount, 90º.
1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая;
2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая;
3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем;
4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º;
5. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы автоклавируемая, разрешения: 4K; HD;
6. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая, разрешения: 4K; HD;
7. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем, разрешение: 4K;
8. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º, разрешения: 4K; HD.
Принадлежности:
1. Переходник с переменным фокусным расстоянием с резьбовым креплением типа c-mount.
2. Переходник с резьбовым креплением типа c-mount, 90º.
Номер РУ
РЗН 2016/4624
Дата РУ
21.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39019
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA.
2. W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany.
3. QINGDAO O-MEC MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., No. 100 Keyuanweisi Rd. Qingdao 266100 Shandong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая.
2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа с-mount автоклавируемая.
3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа с-mount и кабелем.
4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа с-mount, 0°.
5. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы автоклавируемая, разрешения: 4К; HD.
6. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа с-mount автоклавируемая, разрешения: 4К; HD.
7. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа с-mount и кабелем, разрешение: 4К.
8. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа с-mount, 0°, разрешения: 4К; HD.
9. Головка камеры Synergy ID для эндоскопической системы, автоклавируемая,
разрешения: 4К.
Принадлежности:
1. Переходник с переменным фокусным расстоянием с резьбовым креплением типа
c-mount.
2. Переходник с резьбовым креплением типа c-mount, 90°.
РЗН 2016/4624
02.09.2021
ООО "Артрекс"
26.60.12.119
271830
Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая;
2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая;
3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем;
4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º;
5. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы автоклавируемая, разрешения: 4K; HD;
6. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая, разрешения: 4K; HD;
7. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем, разрешение: 4K;
8. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º, разрешения: 4K; HD.
Принадлежности:
1. Переходник с переменным фокусным расстоянием с резьбовым креплением типа c-mount.
2. Переходник с резьбовым креплением типа c-mount, 90º.
РЗН 2016/4624
10.04.2017
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 4210
271830
Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая.
2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая.
3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем.
4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0º.
II. Принадлежности:
1. Переходник с переменным фокусным расстоянием с резьбовым креплением типа c-mount.
2. Переходник с резьбовым креплением типа c-mount, 90º.
РЗН 2016/4624
26.08.2016
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 4210
271830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)