РЗН 2016/4623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4623
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок.
2. Ножная педаль.
3. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000).
4. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт.
5. Многоразовая И/А трубка 2 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R).
6. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R).
7. Силиконовая манжета тип S - 2 шт.
8. Тест камера 2 шт.
9. УЗ рукоятка.
10. УЗ игла (S 30˚) 20G.
11. И/А рукоятка.
12. И/А игла 20G.
13. Ключ для иглы.
14. Витрэктомический нож 20G.
15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа.
16. Карандаш для диатермии.
17. Кабель для диатермии.
18. Поднос для стерилизации.
19. Запасной предохранитель 2 шт.
20. Сетевой кабель.
21. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Электромеханический стенд.
2. Силиконовая манжета Тип N.
3. Силиконовая манжета Тип S.
4. Силиконовая манжета Тип M.
5. Силиконовая манжета Тип SS.
6. Силиконовая манжета Тип NC 5 шт.
7. Силиконовая манжета Тип SSC 5 шт.
8. Силиконовая манжета Тип XSC 5 шт.
9. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000).
10. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R).
11. Многоразовая И/А трубка (только для варианта исполнения CV-9000R).
12. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт.
13. Ключ для иглы.
14. Кабель для диатермии.
15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа.
16. Комплект силиконовых манжет Тип N - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт.,
одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
17. Комплект силиконовых манжет Тип S - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт.,
одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
18. Комплект силиконовых манжет Тип SS - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
19. Комплект силиконовых манжет Тип M - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт.,
одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
1. Основной блок.
2. Ножная педаль.
3. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000).
4. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт.
5. Многоразовая И/А трубка 2 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R).
6. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R).
7. Силиконовая манжета тип S - 2 шт.
8. Тест камера 2 шт.
9. УЗ рукоятка.
10. УЗ игла (S 30˚) 20G.
11. И/А рукоятка.
12. И/А игла 20G.
13. Ключ для иглы.
14. Витрэктомический нож 20G.
15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа.
16. Карандаш для диатермии.
17. Кабель для диатермии.
18. Поднос для стерилизации.
19. Запасной предохранитель 2 шт.
20. Сетевой кабель.
21. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Электромеханический стенд.
2. Силиконовая манжета Тип N.
3. Силиконовая манжета Тип S.
4. Силиконовая манжета Тип M.
5. Силиконовая манжета Тип SS.
6. Силиконовая манжета Тип NC 5 шт.
7. Силиконовая манжета Тип SSC 5 шт.
8. Силиконовая манжета Тип XSC 5 шт.
9. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000).
10. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R).
11. Многоразовая И/А трубка (только для варианта исполнения CV-9000R).
12. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт.
13. Ключ для иглы.
14. Кабель для диатермии.
15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа.
16. Комплект силиконовых манжет Тип N - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт.,
одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
17. Комплект силиконовых манжет Тип S - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт.,
одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
18. Комплект силиконовых манжет Тип SS - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
19. Комплект силиконовых манжет Тип M - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт.,
одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4623
Дата РУ
26.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14408
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
Фактический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Изготовитель
"НИДЕК КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2б
Вид
236630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236630
Система офтальмологическая хирургическая, вариант исполнения CV-9000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236630
Система офтальмологическая хирургическая, вариант исполнения CV-9000R
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)