РЗН 2016/4619
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-TopПринадлежности:
1. Монитор жидкокристаллический.
2. Руководство пользователя - 2 шт.
3. Кабель электропитания - 2 шт.
4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт.
5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
8. Ручная часть RSWT МР100-2 шт.
9. Рукоятка ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
11. Ø 6мм AcuSt-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
12. Ø 15мм RSWT-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
13. Колпачки защитные МР100 (50 шт./уп.) - 20 уп.
14. Кольца для аппликаторов МР100 - 100 шт.
15. УЗИ-гель (стартовый набор)
16. Масло силиконовое (стартовый набор)
17. Рабочий элемент МР100 - 20 шт.
18. Направляющая трубка МР100 - 20 шт.
19. Набор колец М100 - 20 шт.
20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт.
21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В.
22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт.
23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY.
24. Компрессор масляный, 230В.
25. Масло для компрессора (стартовый набор)
26. Кабель соединительный IEC - 2 шт.
27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт.
28. Ящик для транспортировки SD1 Т-Тор.
29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY.
30. Ящик для транспортировки масляного компрессора.
31. Тележка для SD1 Т-Тор.
32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт.
33. Ø 10мм TrST-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
34. Ø 20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт.
35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли.
36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1.
37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1.
38. Держатель жесткий для ручной части RSWT МР100.
1. Монитор жидкокристаллический.
2. Руководство пользователя - 2 шт.
3. Кабель электропитания - 2 шт.
4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт.
5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
8. Ручная часть RSWT МР100-2 шт.
9. Рукоятка ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT МР100 - 2 шт.
11. Ø 6мм AcuSt-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
12. Ø 15мм RSWT-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
13. Колпачки защитные МР100 (50 шт./уп.) - 20 уп.
14. Кольца для аппликаторов МР100 - 100 шт.
15. УЗИ-гель (стартовый набор)
16. Масло силиконовое (стартовый набор)
17. Рабочий элемент МР100 - 20 шт.
18. Направляющая трубка МР100 - 20 шт.
19. Набор колец М100 - 20 шт.
20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт.
21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В.
22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт.
23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY.
24. Компрессор масляный, 230В.
25. Масло для компрессора (стартовый набор)
26. Кабель соединительный IEC - 2 шт.
27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт.
28. Ящик для транспортировки SD1 Т-Тор.
29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY.
30. Ящик для транспортировки масляного компрессора.
31. Тележка для SD1 Т-Тор.
32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт.
33. Ø 10мм TrST-аппликаторный набор МР100 - 20 шт.
34. Ø 20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт.
35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли.
36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1.
37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1.
38. Держатель жесткий для ручной части RSWT МР100.
Номер РУ
РЗН 2016/4619
Дата РУ
26.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16056
Заявитель
ООО "ЮРМЕД"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Изготовитель
"Шторц Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
279400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279400
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279400
DUOLITH SD1 T-Top
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, модели: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату терапевтическому серии DUOLITH, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top:
1. Монитор жидкокристаллический.
2. Руководство пользователя - 2 шт.
3. Кабель электропитания - 2 шт.
4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт.
5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт.
8. Ручная часть RSWT MP100 - 2 шт.
9. Рукоятка ручной части RSWT MP100 - 2 шт.
10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT MP100 - 2 шт.
11. ?6мм AcuSt-аппликаторный набор MP100 - 20 шт.
12. ?15мм RSWT-аппликаторный набор MP100 - 20 шт.
13. Колпачки защитные MP100 (50 шт./уп.) - 20 уп.
14. Кольца для аппликаторов MP100 - 100 шт.
15. УЗИ-гель, бутыль (стартовый набор)
16. Масло силиконовое (стартовый набор)
17. Рабочий элемент MP100 - 20 шт.
18. Направляющая трубка MP100 - 20 шт.
19. Набор колец MP100 - 20 шт.
20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт.
21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В.
22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт.
23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY.
24. Компрессор масляный, 230В.
25. Масло для компрессора (стартовый набор)
26. Кабель соединительный IEC - 2 шт.
27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт.
28. Ящик для транспортировки SD1 T-Top.
29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY.
30. Ящик для транспортировки масляного компрессора.
31. Тележка для SD1 T-Top.
32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт.
33. ?10мм TrST-аппликаторный набор MP100 - 20 шт.
34. ?20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт.
35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли.
36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1.
37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1.
38. Держатель жесткий для ручной части RSWT MP100.
ФС № 2006/950
22.06.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)